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Klinische Leistung von faserverstärkten FRC-Basis- und gebundenen CAD/CAM-Harz-Verbund-Endokronen im Vergleich zu herkömmlichen Lithium-Disilikat-Endokronen in Seitenzähnen (1 Jahr randomisierte klinische Studie).

13. April 2022 aktualisiert von: Sameh Abou-steit, Cairo University
Werden bei Patienten mit endodontisch behandelten Backenzähnen, für die eine Endokrone indiziert ist, die faserverstärkten FRC-Basis- und gebundenen CAD/CAM-Harz-Verbund-Endokronen-Restaurationen über ein Jahr hinweg eine ähnliche klinische Leistung wie die herkömmliche Lithium-Disilikat-Endokrone aufweisen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter Mundhygiene
  • Patienten mit einem oder mehreren endodontisch behandelten Backenzähnen, die eine prothetische Versorgung benötigen.
  • Die Molaren sollten über eine ausreichende Zahnstruktur für eine Endokronenrestauration verfügen, mit mindestens 3 Wänden mit einer Dicke von mindestens 1,5 mm und einer supragingivalen Gingivastufe
  • Vollständig durchgebrochene Backenzähne
  • Backenzähne frei von Entwicklungsfehlern
  • Gesundes Parodontium
  • Keine periapikale Pathose
  • Akzeptable endodontische Behandlung und angemessene Knochenunterstützung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene
  • Patienten mit aktiver Parodontitis
  • Patienten mit fehlenden Zähnen gegenüber dem für die Wiederherstellung vorgesehenen Bereich
  • Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten oder psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lithium-Disilikat
Der Eingriff wird sein: Prothetische Endokrone
Verfahren: Endokrone
Endokrone
Aktiver Komparator: Faserverstärkter Verbundwerkstoff
Der Eingriff wird sein: Prothetische Endokrone
Verfahren: Endokrone
Endokrone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Leistung
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (Modified USPHS) – kategorisch
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-2021-3-040

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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