Клинические характеристики армированного волокном основания FRC и композитных эндокоронок из композита CAD/CAM со связкой по сравнению с обычными эндокоронами из дисиликата лития в боковых зубах (рандомизированное клиническое исследование, рассчитанное на 1 год).
13 апреля 2022 г. обновлено: Sameh Abou-steit, Cairo University
У пациентов с эндодонтически пролеченными молярами, которым показана эндокоронка, будут ли реставрации эндокоронок, армированные волокнами FRC, и композитные композитные композиты CAD/CAM, имеющие клинические характеристики, аналогичные обычным эндокоронкам из дисиликата лития в течение одного года?
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Номер телефона: +2 01001891010
- Электронная почта: samehabousteit@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Sameh Sh Abou-steit
- Номер телефона: 01001891010
- Электронная почта: samehabousteit@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта
- Пациенты, имеющие один или несколько эндодонтически пролеченных моляров, нуждающихся в протезировании.
- Моляры должны иметь достаточную структуру зуба для эндокоронковой реставрации с минимум 3 стенками толщиной не менее 1,5 мм и десневой ступенькой, расположенной над десной.
- Полностью прорезавшиеся моляры
- Моляры без дефектов развития
- Здоровый пародонт
- Отсутствие периапикального патологии
- Приемлемое эндодонтическое лечение и правильная поддержка кости
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Пациенты с активным пародонтитом
- Пациенты с отсутствующими зубами, противоположными области, предназначенной для восстановления
- Пациенты с парафункциональными привычками, психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дисиликат лития
Вмешательство будет: Протезирование эндокороном
|
эндокоронка
|
|
Активный компаратор: Армированный волокном композит
Вмешательство будет: Протезирование эндокороном
|
эндокоронка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая эффективность
Временное ограничение: 2 года
|
Использование модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (Modified USPHS) - категорический
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-2021-3-040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .