Szállal megerősített FRC alap és ragasztott CAD/CAM gyanta kompozit endokronok klinikai teljesítménye a hagyományos lítium-diszilikát endokronokkal szemben a hátsó fogakban (1 éves randomizált klinikai vizsgálat).
2022. április 13. frissítette: Sameh Abou-steit, Cairo University
Az endokronizálásra javallt, endodontiailag kezelt őrlőfogakkal rendelkező betegeknél a szálerősítésű FRC alap és a ragasztott CAD/CAM gyanta kompozit endokronák klinikai teljesítőképessége hasonló lesz, mint a hagyományos lítium-diszilikát endokrona egy év alatt?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Telefonszám: +2 01001891010
- E-mail: samehabousteit@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sameh Sh Abou-steit
- Telefonszám: 01001891010
- E-mail: samehabousteit@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek egy vagy több endodontiailag kezelt őrlőfoga van, és protetikai helyreállításra szorulnak.
- Az őrlőfogaknak elegendő fogszerkezettel kell rendelkezniük az endokrona helyreállításához, legalább 3, legalább 1,5 mm vastag falú és szupragingiválisan elhelyezett gingivális lépcsővel.
- Teljesen kitört őrlőfogak
- Az őrlőfogak fejlődési rendellenességtől mentesek
- Egészséges periodontium
- Periapicalis patózis hiánya
- Elfogadható endodonciai kezelés és megfelelő csonttámogatás
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
- Aktív parodontális betegségben szenvedő betegek
- A foghiányos betegek a helyreállításra szánt területtel szemben
- Parafunkcionális szokásokkal, pszichiátriai problémákkal vagy irreális elvárásokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lítium-diszilikát
A beavatkozás a következő lesz: Protetikus endokrona
|
endokronát
|
|
Aktív összehasonlító: Szálerősítésű kompozit
A beavatkozás a következő lesz: Protetikus endokrona
|
endokronát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai teljesítmény
Időkeret: 2 év
|
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított kritériumait (Módosított USPHS) használva – kategorikus
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-2021-3-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .