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Performance clinique de la base FRC renforcée de fibres et des endocouronnes composites en résine CAD / CAM collées par rapport aux endocouronnes conventionnelles en disilicate de lithium dans les dents postérieures (essai clinique randomisé d'un an).

13 avril 2022 mis à jour par: Sameh Abou-steit, Cairo University
Chez les patients dont les molaires traitées par endodontie sont indiquées pour l'endocouronne, la base de FRC renforcée de fibres et les restaurations d'endocouronnes composites en résine CAD/CAM collée auront-elles une performance clinique similaire à l'endocouronne conventionnelle en disilicate de lithium sur un an ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Patients ayant une ou plusieurs molaires traitées par endodontie nécessitant une restauration prothétique.
  • Les molaires doivent avoir une structure dentaire suffisante pour la restauration de l'endocouronne avec un minimum de 3 parois d'une épaisseur d'au moins 1,5 mm et une étape gingivale placée au-dessus de la gencive
  • Molaires entièrement sorties
  • Molaires sans défaut de développement
  • Parodonte sain
  • Absence de pathologie périapicale
  • Traitement endodontique acceptable et support osseux approprié

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Patients atteints de maladie parodontale active
  • Patients avec des dents manquantes opposées à la zone destinée à la restauration
  • Patients ayant des habitudes parafonctionnelles ou des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Disilicate de lithium
L'intervention sera : Endocouronne prothétique
Procédure: endosser
endosser
Comparateur actif: Composite renforcé de fibres
L'intervention sera : Endocouronne prothétique
Procédure: endosser
endosser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances cliniques
Délai: 2 années
En utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS modifié) - catégorique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

11 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-2021-3-040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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