Skuteczność kliniczna wzmocnionych włóknami FRC bazowych i wiązanych koron kompozytowych CAD/CAM z żywicy w porównaniu z konwencjonalnymi endokoronami z dwukrzemianu litu w zębach bocznych (1-roczne randomizowane badanie kliniczne).
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sameh Abou-steit, Cairo University
Czy u pacjentów z zębami trzonowymi leczonymi endodontycznie wskazanymi do endokorony, uzupełnienia endokorony na bazie FRC wzmocnione włóknem i klejone z żywicy kompozytowej CAD/CAM będą miały podobną skuteczność kliniczną jak konwencjonalna endokorona z dwukrzemianu litu w ciągu jednego roku?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Numer telefonu: +2 01001891010
- E-mail: samehabousteit@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sameh Sh Abou-steit
- Numer telefonu: 01001891010
- E-mail: samehabousteit@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Pacjenci z jednym lub kilkoma zębami trzonowymi leczonymi endodontycznie, którzy wymagają odbudowy protetycznej.
- Trzonowce powinny mieć wystarczającą strukturę zęba do odbudowy endokorony z minimum 3 ścianami o grubości nie mniejszej niż 1,5 mm i stopniem dziąsłowym umieszczonym naddziąsłowo
- W pełni wyrznięte zęby trzonowe
- Zęby trzonowe wolne od wad rozwojowych
- Zdrowe przyzębie
- Brak patologii okołowierzchołkowej
- Akceptowalne leczenie endodontyczne i prawidłowe podparcie kości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
- Pacjenci z czynną chorobą przyzębia
- Pacjenci z brakami zębowymi przeciwległymi do obszaru przeznaczonego do odbudowy
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami lub problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dwukrzemian litu
Interwencją będzie: Endokorona protetyczna
|
endokorona
|
|
Aktywny komparator: Kompozyt wzmocniony włóknem
Interwencją będzie: Endokorona protetyczna
|
endokorona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystanie ze zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (Zmodyfikowane USPHS) - kategoryczne
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-2021-3-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .