- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337358
Kuituvahvistetun FRC-pohjan ja sidottujen CAD/CAM-hartsikomposiittisisäkudosten kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaisiin litiumdisilikaattisisäsoluihin takahampaissa (1 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus).
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sameh Abou-steit, Cairo University
Onko potilailla, joilla on endodonttisesti hoidetut poskihampaat, jotka on tarkoitettu endokruunuille, onko kuituvahvisteisella FRC-pohjalla ja sidottuilla CAD/CAM-hartsikomposiittiendkruunuilla samanlainen kliininen suorituskyky kuin tavanomaisella litiumdisilikaattisisäkruunulla yhden vuoden aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Puhelinnumero: +2 01001891010
- Sähköposti: samehabousteit@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameh Sh Abou-steit
- Puhelinnumero: 01001891010
- Sähköposti: samehabousteit@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi endodonttisesti käsitelty poskihammas, jotka tarvitsevat proteesin ennallistamisen.
- Hammashampaissa tulee olla riittävä hampaiden rakenne endokruunin ennallistamista varten, vähintään 3 seinää, joiden paksuus on vähintään 1,5 mm ja ienporras on sijoitettu supragingivaalisesti
- Täysin puhjenneet poskihampaat
- Hampaat vapaat kehitysvirheistä
- Terve periodontium
- Periapikaalisen patoosin puuttuminen
- Hyväksyttävä endodonttinen hoito ja oikea luuston tuki
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Potilaat, joiden hampaiden puuttuminen on vastapäätä ennallistamiseen tarkoitettua aluetta
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia tai psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Litiumdisilikaatti
Interventio on: Proteettinen endokrooni
|
endokruunu
|
|
Active Comparator: Kuituvahvistettu komposiitti
Interventio on: Proteettinen endokrooni
|
endokruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä (Muutettu USPHS) - kategorinen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-2021-3-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .