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Prestazioni cliniche della base in FRC rinforzata con fibre e delle corone in composito di resina CAD/CAM rispetto alle corone in disilicato di litio convenzionali nei denti posteriori (studio clinico randomizzato di 1 anno).

13 aprile 2022 aggiornato da: Sameh Abou-steit, Cairo University
Nei pazienti con denti molari trattati endodonticamente indicati per l'endocorona, la base in FRC rinforzata con fibre e i restauri con resina composita CAD/CAM legata avranno prestazioni cliniche simili a quelle dell'endocorona convenzionale in disilicato di litio nell'arco di un anno?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una buona igiene orale
  • Pazienti con uno o più molari trattati endodonticamente che necessitano di restauro protesico.
  • I molari devono avere una struttura dentale sufficiente per il restauro dell'endocorona con minimo 3 pareti con spessore non inferiore a 1,5 mm e gradino gengivale posizionato sopragengivale
  • Molari completamente erotti
  • Molari privi di difetto di sviluppo
  • Parodonto sano
  • Assenza di patologia periapicale
  • Trattamento endodontico accettabile e adeguato supporto osseo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattiva igiene orale
  • Pazienti con malattia parodontale attiva
  • Pazienti con denti mancanti opposti all'area destinata al restauro
  • Pazienti con abitudini parafunzionali o problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Disilicato di litio
L'intervento sarà: Endocorona protesica
Procedura: endocorona
endocorona
Comparatore attivo: Composito rinforzato con fibre
L'intervento sarà: Endocorona protesica
Procedura: endocorona
endocorona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione clinica
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS modificato) - categorico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

11 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

11 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-2021-3-040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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