Klinisk ytelse av fiberforsterket FRC-base og bundet CAD/CAM-harpikskompositt-endokroner versus konvensjonelle litiumdisilikat-endokroner i bakre tenner (1-års randomisert klinisk forsøk).
13. april 2022 oppdatert av: Sameh Abou-steit, Cairo University
Hos pasienter med endodontisk behandlede molare tenner som er indisert for endokrown, vil den fiberforsterkede FRC-basen og bundne CAD/CAM-harpikskompositt-endokrowne-restaureringene ha en lignende klinisk ytelse som den konvensjonelle litiumdisilikat-endokronen over ett år?
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Telefonnummer: +2 01001891010
- E-post: samehabousteit@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Sameh Sh Abou-steit
- Telefonnummer: 01001891010
- E-post: samehabousteit@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god munnhygiene
- Pasienter som har en eller flere endodontisk behandlede molarer som trenger proteserestaurering.
- Jeksler bør ha nok tannstruktur for endokronrestaurering med minimum 3 vegger med en tykkelse på ikke mindre enn 1,5 mm og gingivalt trinn plassert supragingival
- Fullt utslåtte jeksler
- Jeksler fri for utviklingsfeil
- Sunn periodontium
- Fravær av periapikal patose
- Akseptabel endodontisk behandling og riktig benstøtte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- Pasienter med aktiv periodontal sykdom
- Pasienter med manglende tenner i motsetning til området beregnet på restaurering
- Pasienter med parafunksjonelle vaner eller psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikat
Intervensjonen vil være: Protetisk endokrown
|
endokrown
|
|
Aktiv komparator: Fiberforsterket kompositt
Intervensjonen vil være: Protetisk endokrown
|
endokrown
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ytelse
Tidsramme: 2 år
|
Bruker de modifiserte kriteriene for USAs offentlige helsetjeneste (Modified USPHS) - kategorisk
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
11. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEBD-2021-3-040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .