Rendimiento clínico de endocoronas compuestas de resina CAD/CAM y base FRC reforzada con fibra frente a endocoronas convencionales de disilicato de litio en dientes posteriores (ensayo clínico aleatorizado de 1 año).
13 de abril de 2022 actualizado por: Sameh Abou-steit, Cairo University
En pacientes con molares tratados endodónticamente indicados para endocoronas, ¿las restauraciones con endocoronas compuestas de resina CAD/CAM y base FRC reforzada con fibra tendrán un rendimiento clínico similar al de las endocoronas convencionales de disilicato de litio durante un año?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Número de teléfono: +2 01001891010
- Correo electrónico: samehabousteit@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Sameh Sh Abou-steit
- Número de teléfono: 01001891010
- Correo electrónico: samehabousteit@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes con uno o más molares tratados endodónticamente que necesitan restauración protésica.
- Los molares deben tener suficiente estructura dental para la restauración de endocoronas con un mínimo de 3 paredes con un espesor no inferior a 1,5 mm y un escalón gingival colocado supragingival
- Molares completamente erupcionados
- Molares libres de defecto de desarrollo
- Periodonto saludable
- Ausencia de patología periapical
- Tratamiento endodóntico aceptable y soporte óseo adecuado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con enfermedad periodontal activa
- Pacientes con dientes faltantes opuestos al área destinada a la restauración.
- Pacientes con hábitos parafuncionales o problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Disilicato de litio
La intervención será: Prótesis endocorona
|
endocorona
|
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Comparador activo: Compuesto reforzado con fibra
La intervención será: Prótesis endocorona
|
endocorona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desempeño clínico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Usando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS modificado) - categórico
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
11 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-2021-3-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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