Klinische prestaties van vezelversterkte FRC-basis en gebonden CAD/CAM-hars composiet endocronen versus conventionele lithiumdisilicaat endocronen in posterieure tanden (1 jaar gerandomiseerde klinische proef).
13 april 2022 bijgewerkt door: Sameh Abou-steit, Cairo University
Zullen de vezelversterkte FRC-basis en de gebonden CAD/CAM-harscomposiet endocrowns-restauraties bij patiënten met endodontisch behandelde molaren geïndiceerd voor endocrown een vergelijkbare klinische prestatie hebben als de conventionele lithiumdisilicaat endocrown-restauraties gedurende een jaar?
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Telefoonnummer: +2 01001891010
- E-mail: samehabousteit@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Sameh Sh Abou-steit
- Telefoonnummer: 01001891010
- E-mail: samehabousteit@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondhygiëne
- Patiënten met één of meer endodontisch behandelde kiezen die prothetisch moeten worden hersteld.
- Molaren moeten voldoende tandstructuur hebben voor endocronenherstel met minimaal 3 wanden met een dikte van niet minder dan 1,5 mm en een gingivale stap supragingivaal geplaatst
- Volledig doorgebroken kiezen
- Molaren vrij van ontwikkelingsstoornissen
- Gezond parodontium
- Afwezigheid van periapicale pathose
- Aanvaardbare endodontische behandeling en goede botondersteuning
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne
- Patiënten met actieve parodontitis
- Patiënten met ontbrekende tanden tegenover het gebied dat bedoeld is voor restauratie
- Patiënten met parafunctionele gewoonten of psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lithiumdisilicaat
De ingreep zal zijn: Prothetische endocrown
|
bekronen
|
|
Actieve vergelijker: Vezelversterkte composiet
De ingreep zal zijn: Prothetische endocrown
|
bekronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische prestatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van de gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (gewijzigde USPHS) - categorisch
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
11 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-2021-3-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .