- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05337358
Klinisk prestanda av fiberförstärkt FRC-bas och bondade CAD/CAM-hartskompositendokroner kontra konventionella litiumdisilikatendokroner i bakre tänder (1-års randomiserad klinisk prövning).
13 april 2022 uppdaterad av: Sameh Abou-steit, Cairo University
Hos patienter med endodontiskt behandlade molartänder som är indicerade för endokrown, kommer den fiberförstärkta FRC-basen och sammansatta CAD/CAM-harts-endokrownsrestaureringarna att ha en liknande klinisk prestanda som den konventionella litiumdisilikatendokronen under ett år?
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Telefonnummer: +2 01001891010
- E-post: samehabousteit@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Sameh Sh Abou-steit
- Telefonnummer: 01001891010
- E-post: samehabousteit@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god munhygien
- Patienter som har en eller flera endodontiskt behandlade molarer som behöver protetisk restaurering.
- Molarer bör ha tillräckligt med tandstruktur för endokronrestaurering med minst 3 väggar med en tjocklek på minst 1,5 mm och tandköttssteg placerat supragingival
- Helt utbrutna molarer
- Molarer fria från utvecklingsfel
- Hälsosamt parodontium
- Frånvaro av periapikal patos
- Acceptabel endodontisk behandling och korrekt benstöd
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien
- Patienter med aktiv tandlossning
- Patienter med saknade tänder i motsats till området avsett för restaurering
- Patienter med parafunktionella vanor eller psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Litiumdisilikat
Insatsen kommer att vara: Protetisk endokrown
|
endokrown
|
|
Aktiv komparator: Fiberförstärkt komposit
Interventionen kommer att vara: Protetisk endokrown
|
endokrown
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk prestanda
Tidsram: 2 år
|
Använder de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (Modified USPHS) - kategorisk
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
11 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
11 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Första postat (Faktisk)
20 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-2021-3-040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .