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纤维增强 FRC 基底和粘合 CAD/CAM 树脂复合内冠与后牙传统二硅酸锂内冠的临床性能(1 年随机临床试验)。

2022年4月13日 更新者:Sameh Abou-steit、Cairo University
对于接受内冠治疗的磨牙根管治疗患者,纤维增强 FRC 基底和粘合 CAD/CAM 树脂复合内冠修复体在一年内的临床表现是否与传统二硅酸锂内冠相似?

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 口腔卫生良好的患者
  • 具有一颗或多颗经过牙髓治疗的磨牙需要修复的患者。
  • 磨牙应具有足够的牙齿结构以进行内冠修复,至少有 3 个壁,厚度不小于 1.5 毫米,牙龈台阶位于龈上
  • 磨牙完全长出
  • 没有发育缺陷的臼齿
  • 健康的牙周组织
  • 无根尖周病变
  • 可接受的牙髓治疗和适当的骨骼支持

排除标准:

  • 口腔卫生不良的患者
  • 活动性牙周病患者
  • 缺失牙齿的患者与预期修复的区域相反
  • 有异常习惯或精神问题或不切实际期望的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:二硅酸锂
干预将是: 修复内冠
内冠
有源比较器:纤维增强复合材料
干预将是: 修复内冠
内冠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现
大体时间:2年
使用修改后的美国公共卫生服务标准 (Modified USPHS) - 分类
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sameh Sh Abou-steit, PhD、Lecturer of Fixed Prosthodontics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月11日

研究完成 (预期的)

2023年4月11日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-2021-3-040

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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