- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05337358
Klinisk ydeevne af fiberforstærket FRC-base og bundet CAD/CAM-harpikskompositendokroner versus konventionelle lithiumdisilikatendokroner i posteriore tænder (1-års randomiseret klinisk forsøg).
13. april 2022 opdateret af: Sameh Abou-steit, Cairo University
Hos patienter med endodontisk behandlede kindtænder indiceret for endokrown, vil den fiberforstærkede FRC-base og bundne CAD/CAM-harpikskomposit-endokrowne-restaureringer have en lignende klinisk ydeevne som den konventionelle lithiumdisilikat-endokrown over et år?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sameh Sh Abou-steit, PhD
- Telefonnummer: +2 01001891010
- E-mail: samehabousteit@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- Sameh Sh Abou-steit
- Telefonnummer: 01001891010
- E-mail: samehabousteit@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med god mundhygiejne
- Patienter med en eller flere endodontisk behandlede kindtænder, der har behov for proteserestaurering.
- Kindtænder skal have tilstrækkelig tandstruktur til endokrongendannelse med minimum 3 vægge med en tykkelse på ikke mindre end 1,5 mm og tandkødstrin placeret supragingival
- Fuldt udbrudte kindtænder
- Kindtænder fri for udviklingsfejl
- Sund parodontium
- Fravær af periapikal patose
- Acceptabel endodontisk behandling og korrekt knoglestøtte
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne
- Patienter med aktiv paradentose
- Patienter med manglende tænder modsat det område, der er beregnet til restaurering
- Patienter med parafunktionelle vaner eller psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lithium disilicat
Indgrebet vil være: Protetisk endokron
|
endokron
|
|
Aktiv komparator: Fiberforstærket komposit
Indgrebet vil være: Prostetisk endokron
|
endokron
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ydeevne
Tidsramme: 2 år
|
Brug af de modificerede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste (Modified USPHS) - kategorisk
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sameh Sh Abou-steit, PhD, Lecturer of Fixed Prosthodontics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
11. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-2021-3-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk ydeevne
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
Kliniske forsøg med endokron
-
Cairo UniversityUkendtEndodontisk behandlede tænderEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tænderEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlet molar | Marginal Fit | Intern pasformEgypten