BE-FITプログラムの実施と評価 (BE-FIT)

虚弱と術後合併症は、アルバータ州で緊急腹部手術を受けた高齢患者の医療費増加の予測因子です。 さらに、高齢の患者は、大手術後の転倒や障害のリスクなど、身体的ストレス要因に対してより脆弱であることがよくあります。 毎日の運動と身体活動が高齢患者の回復と退院プロセスを促進できるという証拠が増えています。 2群の試験デザインを採用して、早期動員プログラムの開始が手術後の高齢者患者の機能低下率を低下させることができるかどうかをテストします.

この試験は、カナダのアルバータ州にある救急病院で実施されます。 調査官は、脆弱な高齢者の動員（MOVE）実施戦略に基づいて、品質改善プログラムBE-FIT（機能改善のためのベッドサイドの再調整）を実施します。 BE-FIT は、エビデンスに基づいた運動プログラムであり、安静を最小限に抑え、機能的なタスクを促進し、自己管理を奨励することにより、早期の動員と回復に焦点を当てています。 介入は、入院中に完了したベッドサイドでの運動計画で構成されています。 追加のリハビリテーションや医療スタッフを必要とせずに、独立して行われます。 治験責任医師は、急性期医療環境の外科領域において、患者、スタッフ、および家族が、座りっぱなしから身体的に活動的なモビライゼーション アプローチへの実践と行動の変化をもたらし、維持することをサポートするための教育的介入を実施します。 対照群の患者は、運動計画を追加せずに通常のケアを受けます。

BE-FIT は、3 つのデモンストレーター サイト (アルバータ大学病院 (UAH)、フットヒルズ メディカル センター (FMC)、ミゼリコルディア コミュニティ病院 (MCH)) の外科ユニットで実施されます。 ユニットには、一般外科、耳鼻咽喉科外科、および泌尿器科が含まれる場合があります。 この研究には、病院（緊急または選択的）ユニットに入院した65歳以上のすべての患者が含まれます。

この研究は、知識から行動へのサイクル理論 (K2A) と、中断された時系列 (IT) 設計による品質実装フレームワーク (QIF) によって導かれます。 プログラムの実施に先立って、治験責任医師は準備状況評価を使用し、ファシリテーターの特定、術後の可動性に対する障壁を特定し、患者との共同設計を実施します。 私たちのプログラムの影響を測定および分析するために、主要な結果は、モビリティ監査の中断された時系列によって測定される「ベッド外」の発生率を評価します。副次的な結果には、移動までの時間、入院期間、合併症の発生率、入院費用が含まれます。 準実験的な非盲検中断時系列 (ITS) デザインは、3 つのフェーズで実施されます。介入前 (10 週間)。介入中（16週間）;介入後（20週間）。 介入前モデルは、10 週間にわたる最初の時点を使用して作成され、主要な結果を分析します。 このモデルがベースラインを適切に説明しているかどうかを評価するために、84 時点全体 (介入前および介入後) の時系列モデルの推定が実行されます。 BE-FIT運動プログラムが患者の転帰に与える影響を調べるために、研究者はセグメント化された線形回帰モデルを使用し、必要に応じてCochrane-Orcutt法を使用して自己相関のモデルを修正します. これは、介入前、介入中、および介入後に分類された、研究期間の各週の 1 日平均滞在期間を計算するために使用されます。 退行法を使用して動員結果を評価し、滞在期間の中央値の傾向を調査および比較します。 前後の分析方法論は、合併症、機能的パフォーマンス、および患者の満足度のために採用されます。 回帰モデルは、倹約アプローチ、多変数線形 (または変換された線形) 回帰、およびロジスティック回帰を使用して構築されます。 潜在的な交絡ベースライン変数 (すなわち、年齢、性別、入院前の患者の場所、診断の承認など) はモデルに入力され、統計的に判断された場合は保持されます (p<0.05) および/または臨床的に重要です。 医療経済評価では、潜在的なリスク差を調整して、歪んだコスト データの適切な回帰モデルを使用して、さまざまなサブカテゴリの平均コストを推定します。 患者の機能と生活の質への影響は、Short Performance Physical Battery (SPPB) と EQ-5D アンケートで評価されます。