Attuazione e Valutazione del Programma BE-FIT (BE-FIT)

La fragilità e le complicanze post-operatorie sono i predittori di un aumento del costo delle cure tra i pazienti più anziani sottoposti a chirurgia addominale d'urgenza in Alberta. Inoltre, i pazienti più anziani sono spesso più vulnerabili ai fattori di stress fisico dopo interventi chirurgici importanti, compresi i rischi di cadute e disabilità. Vi è una crescente evidenza che l'esercizio quotidiano e le attività fisiche possono migliorare il processo di recupero e dimissione per i pazienti più anziani. Impiegando un disegno di prova a due bracci verificheremo se l'avvio di un programma di mobilizzazione precoce può ridurre il tasso di declino funzionale nei pazienti anziani post-chirurgici.

Lo studio sarà condotto in un ospedale per acuti in Alberta, Canada. Gli investigatori implementeranno un programma di miglioramento della qualità BE-FIT (Ricondizionamento al letto per miglioramenti funzionali) basato sulla strategia di implementazione della mobilitazione degli anziani vulnerabili (MOVE). BE-FIT è un programma di esercizi basato sull'evidenza che si concentra sulla mobilizzazione precoce e sul recupero riducendo al minimo il riposo a letto, promuovendo compiti funzionali e incoraggiando l'autogestione. L'intervento consiste in un piano di esercizi al capezzale completato durante il ricovero. Viene eseguito in modo indipendente senza la necessità di ulteriore riabilitazione o personale sanitario. Gli investigatori attueranno un intervento educativo per supportare i pazienti, il personale e le famiglie nel portare e sostenere il cambiamento nella pratica e nel comportamento dall'approccio sedentario alla mobilizzazione fisicamente attiva nell'area chirurgica dell'ambiente di cura per acuti. I pazienti di controllo riceveranno le cure abituali senza il piano di esercizi aggiunto.

BE-FIT sarà implementato nelle unità chirurgiche di 3 siti dimostrativi (University of Alberta Hospital (UAH), Foothills Medical Center (FMC) e Misericordia Community Hospital (MCH)). Le unità possono includere chirurgia generale, chirurgia otorinolaringoiatrica e urologia. La ricerca includerà tutti i pazienti ≥65 anni ricoverati nelle unità ospedaliere (di emergenza o elettive).

Lo studio è guidato dalla teoria del ciclo dalla conoscenza all'azione (K2A) e dal Quality Implementation Framework (QIF) con progettazione di serie temporali interrotte (IT). Prima dell'attuazione del programma, i ricercatori utilizzeranno valutazioni di prontezza, identificazione di facilitatori e barriere alla mobilità postoperatoria e saranno condotte co-progettazioni con i pazienti. Per misurare e analizzare l'impatto del nostro programma, l'esito primario valuterà la percentuale di occorrenze "fuori dal letto" misurata da una serie temporale interrotta di audit di mobilità; gli esiti secondari includeranno: tempo di mobilità, durata della degenza, incidenza delle complicanze e costi di ospedalizzazione. Il progetto di serie temporali interrotte (ITS) quasi-sperimentale sarà condotto in tre fasi: pre-intervento (10 settimane); durante l'intervento (16 settimane); post-intervento (20 settimane). Verrà creato un modello pre-intervento utilizzando i primi punti temporali nell'arco di 10 settimane per analizzare l'esito primario. Per valutare se questo modello descrive adeguatamente la linea di base, verrà eseguita una stima dei modelli di serie temporali per tutti gli 84 punti temporali (pre e post intervento). Per esaminare l'impatto del programma di esercizi BE-FIT sull'esito del paziente, i ricercatori utilizzeranno modelli di regressione lineare segmentati e correggeranno i modelli per l'autocorrelazione come richiesto utilizzando il metodo Cochrane-Orcutt. Questo verrà utilizzato per calcolare la durata mediana giornaliera del soggiorno per ogni settimana nel periodo di studio, classificata in pre-, durante e post-intervento. Verranno utilizzati metodi di regressione per valutare l'esito della mobilizzazione per indagare e confrontare l'andamento della durata mediana della degenza. Verrà adottata una metodologia di analisi prima e dopo per complicanze, prestazioni funzionali e soddisfazione del paziente. I modelli di regressione saranno costruiti utilizzando l'approccio parsimonioso, la regressione lineare multivariata (o lineare trasformata) e la regressione logistica. Potenziali variabili di base di confusione (ad es. età, sesso, posizione del paziente prima del ricovero, diagnosi di ammissione, ecc.) Verranno inserite nel modello e mantenute se ritenute statisticamente (p <0,05) e/o clinicamente importante. La valutazione dell'economia sanitaria stimerà il costo medio per diverse sottocategorie utilizzando modelli di regressione appropriati per dati di costo distorti, aggiustati per potenziali differenze di rischio. L'impatto sulla funzionalità e sulla qualità della vita del paziente sarà valutato con i questionari SPPB (Short Performance Physical Battery) e EQ-5D.