Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van het BE-FIT-programma (BE-FIT)

16 september 2025 bijgewerkt door: University of Alberta

Implementatie en beoordeling van de ouderenvriendelijke BEdside-reconditionering voor functionele verbeteringen (BE-FIT) na chirurgische studie

Langdurige ziekenhuisopname en immobiliteit kunnen leiden tot spierverlies, wat resulteert in verminderde herstelpercentages en verlengd ziekenhuisverblijf of heropname. Oudere volwassenen die uit ziekenhuizen worden ontslagen, lopen een verhoogd risico op functionele achteruitgang, vallen en invaliditeit. Dagelijkse lichaamsbeweging en fysieke activiteiten hebben bewezen het herstel- en ontslagproces voor oudere patiënten uit het ziekenhuis te verbeteren en uiteindelijk elk jaar enorme bedragen te besparen. Het doel van deze studie is om vroegtijdige mobilisatie op gang te brengen en de snelheid van functionele achteruitgang te verminderen bij postoperatieve oudere patiënten in het ziekenhuis voor acute zorg in Alberta, Canada. De onderzoekers implementeren een BE-FIT (BEdside reconditioning for Functional Improvements) een kwaliteitsverbetering, evidence-based oefenprogramma dat zich richt op vroege mobilisatie en herstel door bedrust te minimaliseren, functionele taken te bevorderen en zelfmanagement aan te moedigen. Patiënten die deelnemen aan het programma ontvangen een oefenplan aan het bed dat ze tijdens hun verblijf in het ziekenhuis zelfstandig kunnen uitvoeren. Controlepatiënten krijgen de gebruikelijke zorg zonder het toegevoegde oefenplan. De mobiliteit van patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis zal vóór en na de start van BE-FIT worden beoordeeld volgens een vooraf bepaald mobiliteitsscoresysteem. Secundaire uitkomsten zijn: tijd tot mobiliteit, verblijfsduur, incidentie van complicaties en ziekenhuisopnamekosten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid en postoperatieve complicaties zijn de voorspellers van hogere zorgkosten bij oudere patiënten die in Alberta een spoedoperatie aan de buik hebben ondergaan. Bovendien zijn oudere patiënten vaak kwetsbaarder voor de fysieke stressoren na een grote operatie, waaronder het risico op vallen en invaliditeit. Er is steeds meer bewijs dat dagelijkse lichaamsbeweging en lichamelijke activiteiten het herstel- en ontslagproces van oudere patiënten kunnen bevorderen. Met behulp van een tweearmige proefopzet zullen we testen of de start van een vroeg mobilisatieprogramma de snelheid van functionele achteruitgang bij postoperatieve oudere patiënten kan verminderen.

De proef zal worden uitgevoerd in een ziekenhuis voor acute zorg in Alberta, Canada. De onderzoekers zullen een kwaliteitsverbeteringsprogramma BE-FIT (Bedside reconditionering voor functionele verbeteringen) implementeren op basis van de implementatiestrategie Mobilisatie van kwetsbare ouderen (MOVE). BE-FIT is een evidence-based oefenprogramma dat zich richt op vroege mobilisatie en herstel door bedrust te minimaliseren, functionele taken te bevorderen en zelfmanagement aan te moedigen. De interventie bestaat uit een oefenplan aan het bed dat tijdens de ziekenhuisopname wordt uitgevoerd. Het wordt onafhankelijk gedaan zonder dat er extra revalidatie- of zorgpersoneel nodig is. De onderzoekers zullen educatieve interventies implementeren om de patiënten, het personeel en de families te ondersteunen bij het brengen en behouden van verandering in praktijk en gedrag van sedentaire naar fysiek actieve mobilisatiebenadering in het chirurgische gebied van de acute zorgomgeving. Controlepatiënten krijgen de gebruikelijke zorg zonder het toegevoegde oefenplan.

BE-FIT zal worden geïmplementeerd in chirurgische eenheden op 3 demonstratielocaties (University of Alberta Hospital (UAH), Foothills Medical Center (FMC) en het Misericordia Community Hospital (MCH)). Eenheden kunnen algemene chirurgie, otolaryngologische chirurgie en urologie omvatten. Het onderzoek omvat alle patiënten ≥65 jaar die zijn opgenomen in de (spoedeisende of electieve) ziekenhuisafdelingen.

De studie wordt geleid door de Knowledge-to-Action Cycle-theorie (K2A) en het Quality Implementation Framework (QIF) met onderbroken time-series (IT) ontwerp. Voorafgaand aan de implementatie van het programma zullen de onderzoekers paraatheidsbeoordelingen uitvoeren, identificatie van facilitators en belemmeringen voor postoperatieve mobiliteit en co-designs met patiënten uitvoeren. Om de impact van ons programma te meten en te analyseren, zal de primaire uitkomst het percentage 'uit bed'-gevallen evalueren, zoals gemeten door een onderbroken tijdreeks van mobiliteitsaudits; secundaire uitkomsten zijn: tijd tot mobiliteit, verblijfsduur, incidentie van complicaties en ziekenhuisopnamekosten. Het quasi-experimentele niet-geblindeerde onderbroken tijdreeksontwerp (ITS) zal in drie fasen worden uitgevoerd: pre-interventie (10 weken); tijdens interventie (16 weken); na de interventie (20 weken). Er zal een pre-interventiemodel worden gemaakt door de eerste tijdspunten gedurende 10 weken te gebruiken om de primaire uitkomst te analyseren. Om te evalueren of dit model de baseline adequaat beschrijft, zal een schatting van de tijdreeksmodellen voor de gehele 84 tijdspunten (pre- en post-interventie) worden uitgevoerd. Om de impact van het BE-FIT-oefenprogramma op het resultaat van de patiënt te onderzoeken, zullen de onderzoekers gesegmenteerde lineaire regressiemodellen gebruiken en de modellen corrigeren voor autocorrelatie zoals vereist met behulp van de Cochrane-Orcutt-methode. Dit zal worden gebruikt om de mediane dagelijkse verblijfsduur voor elke week in de onderzoeksperiode te berekenen, ingedeeld in pre-, tijdens en post-interventie. Regressiemethoden zullen worden gebruikt om het mobilisatieresultaat te beoordelen om de trend in mediane verblijfsduur te onderzoeken en te vergelijken. Er zal een voor-en-na-analysemethodologie worden toegepast voor complicaties, functionele prestaties en patiënttevredenheid. Regressiemodellen zullen worden geconstrueerd met behulp van de spaarzame benadering, multivariabele lineaire (of getransformeerde lineaire) regressie en logistische regressie. Potentiële verstorende basislijnvariabelen (d.w.z. leeftijd, geslacht, locatie van de patiënt vóór opname, toegeven van diagnose, enz.) zullen in het model worden ingevoerd en behouden indien statistisch geacht (p<0,05) en/of klinisch belangrijk. Gezondheidseconomische beoordeling schat de gemiddelde kosten voor verschillende subcategorieën met behulp van geschikte regressiemodellen voor scheve kostengegevens, gecorrigeerd voor mogelijke risicoverschillen. De impact op het functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt zal worden beoordeeld met Short Performance Physical Battery (SPPB) en EQ-5D-vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor chirurgische ingrepen zoals algemene chirurgische, urologische, otolaryngologische en transplantatiechirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • niet-geïndexeerde opnames (d.w.z. overgeplaatst van een andere intramurale dienst)
  • buiten de provincie
  • palliatieve chirurgie
  • traumapatiënten met meerdere systemen
  • patiënten met een Clinical Frailty Scale-score ≥ 7

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BETAMEN
Het quasi-experimentele niet-geblindeerde onderbroken tijdreeksontwerp (ITS) zal in drie fasen worden uitgevoerd: pre-interventie/ (10 weken); tijdens interventie (16 weken); na de interventie (20 weken). Een cohort van patiënten op geselecteerde afdelingen zal de interventie van het BE-FIT-programma ontvangen.
BE-FIT is een evidence-based oefenprogramma dat zich richt op vroege mobilisatie en herstel door bedrust te minimaliseren, functionele taken te bevorderen en zelfmanagement aan te moedigen. De interventie is gebaseerd op het Mobilization of Vulnerable Elders (MOVE)-programma en bestaat uit een oefenplan aan het bed, dat onafhankelijk door de patiënt wordt uitgevoerd zonder dat er extra revalidatie- of zorgpersoneel nodig is.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
We zullen een voor-en-na-analysemethodologie toepassen voor complicaties, functionele prestaties en patiënttevredenheid. Een controlecohort van patiënten op dezelfde afdeling wordt vergeleken met patiënten die voorafgaand aan de interventie de gebruikelijke zorg ontvingen; dit kan fysiotherapieconsulten omvatten die naar goeddunken van het chirurgisch team worden besteld of enige andere onafhankelijke activiteit die door de patiënt wordt geïnitieerd (bijv. Lopen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in het percentage 'Uit bed'-waarnemingen
Tijdsspanne: Een quasi-experimenteel niet-geblindeerd onderbroken tijdreeksontwerp (ITS) zal worden uitgevoerd in drie fasen: pre-interventie/(10 weken); tijdens interventie (16 weken); na de interventie (20 weken).
Het primaire resultaat is de verandering in het percentage 'uit bed'-observaties bij oudere operatiepatiënten die zijn beoordeeld voor baseline-audits (pre-interventie), vergeleken met audits in de interventiefase en vergeleken met audits na de interventie. Het onderzoeksteam voert 6 keer per week visuele audits uit (drie keer per dag, twee dagen per week of twee keer per dag, drie keer per week) en registreert patiëntidentificatienummers en waargenomen mobiliteitstypes met behulp van de MOVE-audittool. Frequenties (percentage) van out-of-bed gebeurtenissen worden vergeleken met frequenties (percentage) van in-bed gebeurtenissen.
Een quasi-experimenteel niet-geblindeerd onderbroken tijdreeksontwerp (ITS) zal worden uitgevoerd in drie fasen: pre-interventie/(10 weken); tijdens interventie (16 weken); na de interventie (20 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd-naar-mobiliteit
Tijdsspanne: binnen 20 weken na interventie
De tijd tot mobiliteit wordt verkregen uit de patiëntendossiers. Een kortere tijd tot mobiliteit wijst op een betere gezondheid
binnen 20 weken na interventie
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: binnen 20 weken na interventie
De verblijfsduur wordt verkregen uit de patiëntendossiers en DIMR. Een kortere verblijfsduur duidt op een verbeterde gezondheid
binnen 20 weken na interventie
Complicatie incidentie
Tijdsspanne: binnen 20 weken na interventie
Complicatie-incidentie zal worden verkregen zoals beoordeeld door een postoperatieve morbiditeitsenquête en DIMR. Minder complicaties zullen wijzen op een gunstig resultaat van het kwaliteitsverbeteringsinitiatief.
binnen 20 weken na interventie
Kosten ziekenhuisopname
Tijdsspanne: binnen 20 weken na interventie
Ziekenhuisopnamekosten inclusief ziekenhuiskosten, heropnames 30 dagen na ontslag worden verkregen door gebruik te maken van DIMR, Discharge Abstract Database en microkostengegevens van elke locatie in het ziekenhuis.
binnen 20 weken na interventie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 20 weken na interventie
patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ-18)
binnen 20 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel G Khadaroo, MD, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD te delen met andere onderzoekers buiten de samenwerkingsgroep

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren