重症ARDS患者の長期静脈-静脈ECMO療法の治療と結果。
2023年8月28日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
新型コロナウイルス (COVID-19) のパンデミックに関連して、世界中の医療システムは重度の ARDS の前例のない不足に直面しました。
重度の患者は、パンデミックの初期に完全な呼吸不全のために静脈-静脈体外膜酸素療法 (VV-ECMO) で治療されました。
多くの国や地域では、端末機器や適切な専門知識を備えた十分に訓練された人員という意味でのリソースが不足しているため、適切な患者の厳密な選択が行われました。
繰り返しますが、VV-ECMO を使用している患者も、デバイスが十分なガス交換を生成するのに十分に回復するのに数週間かかることが観察されました。
パンデミック以外では VV-ECMO のリソースが不足しているため、長期にわたる治療が依然として十分な成功の見込みを持っているかどうか、またそのような患者の治療過程はどのようなものになるかという疑問が生じました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈 - 静脈体外膜酸素療法 (VV-ECMO) で治療された重症患者。
重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と 2 週間以上の長期治療に基づく。
説明
包含基準:
静脈-静脈体外膜酸素化
除外基準:
静脈動脈体外膜酸素化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期の静脈 - 静脈体外膜酸素化
静脈 - 静脈体外膜酸素療法 (VV-ECMO) で治療された重症患者。
重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と 2 週間以上の長期治療に基づく。
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長期治療の死亡率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：集中治療中（通常25週間以内）
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進行中の静脈-静脈体外膜酸素化下での経時的な死亡率
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集中治療中（通常25週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大出血
時間枠：集中治療中（通常25週間以内）
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赤血球輸血を必要とする、治療中に重大な出血イベントが発生した患者の数
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集中治療中（通常25週間以内）
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重大なデバイス エラー
時間枠：集中治療中（通常25週間以内）
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静脈-静脈体外膜酸素化装置の重大な装置エラーのある患者の数。
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集中治療中（通常25週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Armin N Flinspach, M.D.、JWGoethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。