Terapi och resultat av långvarig veno-venös ECMO-terapi av kritiskt sjuka ARDS-patienter.
28 augusti 2023 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University
I samband med pandemin med coronaviruset (COVID-19) stod sjukvårdssystem över hela världen inför en oöverträffad brist på svår ARDS.
Kritiskt drabbade patienter behandlades med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO) för fullständig andningssvikt tidigt i pandemin.
På grund av brist på resurser i form av terminalutrustning och adekvat utbildad personal med lämplig expertis i många länder och regioner gjordes ett strikt urval av lämpliga patienter.
Upprepade gånger observerades det att patienter under VV-ECMO också behövde flera veckor för att återhämta sig tillräckligt för att generera tillräcklig gasutbyte från enheten.
På grund av bristen på VV-ECMO-resurser utanför pandemin uppstod frågan om en långvarig behandling fortfarande har tillräckliga utsikter till framgång och hur behandlingsförloppet för sådana patienter skulle se ut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt drabbade patienter behandlade med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO).
Baserat på allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) och långvarig behandling i mer än 2 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
veno-venös extrakorporeal membransyresättning
Exklusions kriterier:
veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förlängd veno-venös extrakorporeal membransyresättning
Kritiskt drabbade patienter behandlade med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO).
Baserat på allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS) och långvarig behandling i mer än 2 veckor.
|
Dödlighet vid långvarig behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
Mortalitet under pågående veno-venös extrakorporeal membransyresättning över tid
|
Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor blödning
Tidsram: Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
Antal patienter med kritiska blödningar under behandlingen som behöver transfusion av röda blodkroppar
|
Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
|
kritiskt enhetsfel
Tidsram: Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
Antal patienter med kritiska enhetsfel i den veno-venösa extrakorporeala membransyresättningsanordningen.
|
Under intensivvårdsbehandling (vanligtvis inom 25 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- prolonged VV-ECMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Att dela patientdata är inte möjligt på grund av nationella och lokala lagar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .