Terapie a výsledek prodloužené veno-venózní ECMO terapie kriticky nemocných pacientů s ARDS.
28. srpna 2023 aktualizováno: Armin N. Flinspach, Goethe University
V souvislosti s pandemií koronaviru (COVID-19) čelily zdravotnické systémy po celém světě bezprecedentnímu nedostatku závažných ARDS.
Kriticky postižení pacienti byli léčeni veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (VV-ECMO) pro úplné respirační selhání na začátku pandemie.
Kvůli nedostatku zdrojů ve smyslu koncového vybavení a adekvátně vyškoleného personálu s odpovídající odborností v mnoha zemích a regionech byl proveden přísný výběr vhodných pacientů.
Opakovaně bylo pozorováno, že pacienti pod VV-ECMO také potřebovali několik týdnů, aby se dostatečně zotavili, aby se v zařízení vytvořila dostatečná výměna plynu.
Vzhledem k nedostatku zdrojů VV-ECMO mimo pandemii vyvstala otázka, zda má dlouhodobá terapie ještě dostatečnou vyhlídku na úspěch a jaký by byl průběh léčby takových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky postižení pacienti léčení veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (VV-ECMO).
Na základě těžkého syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a dlouhodobé léčby po dobu delší než 2 týdny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
veno-venózní mimotělní membránová oxygenace
Kritéria vyloučení:
okysličení veno-arteriální mimotělní membrány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prodloužená veno-venózní mimotělní membrána oxygenace
Kriticky postižení pacienti léčení veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (VV-ECMO).
Na základě těžkého syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a dlouhodobé léčby po dobu delší než 2 týdny.
|
Míra úmrtnosti dlouhodobé terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
Míra úmrtnosti při probíhající veno-venózní mimotělní membránové oxygenaci v průběhu času
|
Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké krvácení
Časové okno: Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
Počet pacientů s kritickými krvácivými příhodami během léčby, kteří potřebují transfuzi červených krvinek
|
Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
|
kritická chyba zařízení
Časové okno: Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
Počet pacientů s kritickými chybami přístroje veno-venózního mimotělního membránového oxygenačního přístroje.
|
Během intenzivní péče (obvykle do 25 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- prolonged VV-ECMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů o pacientech není možné kvůli národním a místním právním omezením.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .