Therapie und Ergebnis einer verlängerten veno-venösen ECMO-Therapie bei kritisch kranken ARDS-Patienten.
28. August 2023 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University
Im Zusammenhang mit der Coronavirus-Pandemie (COVID-19) waren die Gesundheitssysteme weltweit mit einem beispiellosen Mangel an schwerem ARDS konfrontiert.
Kritisch betroffene Patienten wurden früh in der Pandemie mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (VV-ECMO) wegen vollständigem Atemversagen behandelt.
Aufgrund knapper Ressourcen im Sinne von Endgeräten und ausreichend geschultem Personal mit entsprechender Expertise in vielen Ländern und Regionen erfolgte eine strenge Auswahl geeigneter Patienten.
Wiederholt wurde beobachtet, dass auch Patienten unter VV-ECMO mehrere Wochen brauchten, um sich ausreichend zu erholen, um einen ausreichenden Gasaustausch zu erzeugen.
Aufgrund der knappen VV-ECMO-Ressourcen außerhalb der Pandemie stellte sich die Frage, ob eine verlängerte Therapie noch ausreichende Erfolgsaussichten hat und wie der Behandlungsverlauf solcher Patienten aussehen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kritisch betroffene Patienten, die mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (VV-ECMO) behandelt wurden.
Basierend auf schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und verlängerter Therapie über mehr als 2 Wochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung
Ausschlusskriterien:
veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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verlängerte venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung
Kritisch betroffene Patienten, die mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (VV-ECMO) behandelt wurden.
Basierend auf schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und verlängerter Therapie über mehr als 2 Wochen.
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Sterblichkeitsrate bei längerer Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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Sterblichkeitsrate unter laufender venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung im Laufe der Zeit
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Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Starke Blutung
Zeitfenster: Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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Anzahl der Patienten mit kritischen Blutungsereignissen während der Therapie, die eine Transfusion roter Blutkörperchen benötigen
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Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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kritischer Gerätefehler
Zeitfenster: Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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Anzahl der Patienten mit einem kritischen Gerätefehler des veno-venösen extrakorporalen Membranoxygenierungsgeräts.
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Während der Intensivbehandlung (in der Regel innerhalb von 25 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prolonged VV-ECMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Weitergabe von Patientendaten ist aufgrund nationaler und lokaler gesetzlicher Beschränkungen nicht möglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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