Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia i wyniki przedłużonej terapii żylno-żylnej ECMO krytycznie chorych pacjentów z ARDS.

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University
W kontekście pandemii koronawirusa (COVID-19) systemy opieki zdrowotnej na całym świecie stanęły w obliczu bezprecedensowego niedoboru poważnych ARDS. Pacjenci w stanie krytycznym byli leczeni żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (VV-ECMO) z powodu całkowitej niewydolności oddechowej na początku pandemii. Ze względu na brak zasobów w postaci urządzeń końcowych i odpowiednio przeszkolonego personelu z odpowiednią wiedzą fachową w wielu krajach i regionach dokonano ścisłej selekcji odpowiednich pacjentów. Wielokrotnie obserwowano, że pacjenci poddawani VV-ECMO również potrzebowali kilku tygodni, aby dojść do siebie w stopniu wystarczającym do wygenerowania przez urządzenie wystarczającej wymiany gazowej. Ze względu na niedostatek zasobów VV-ECMO poza pandemią, pojawiło się pytanie, czy długotrwała terapia ma jeszcze wystarczające perspektywy powodzenia i jaki byłby przebieg leczenia takich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym leczeni żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (VV-ECMO). Na podstawie zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i przedłużonej terapii przez ponad 2 tygodnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

żylno-żylne pozaustrojowe dotlenienie błony

Kryteria wyłączenia:

żylno-tętnicze pozaustrojowe natlenienie błony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedłużone pozaustrojowe utlenowanie błony żylno-żylnej
Pacjenci w stanie krytycznym leczeni żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (VV-ECMO). Na podstawie zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i przedłużonej terapii przez ponad 2 tygodnie.
Inny: Wynik
Śmiertelność długotrwałej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)
Współczynnik śmiertelności przy trwającym żylno-żylnym pozaustrojowym natlenianiu membranowym w czasie
Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)
Liczba pacjentów z krytycznymi krwawieniami podczas terapii, wymagających przetoczenia krwinek czerwonych
Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)
krytyczny błąd urządzenia
Ramy czasowe: Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)
Liczba pacjentów z krytycznymi błędami urządzenia do żylno-żylnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Podczas intensywnej terapii (zwykle w ciągu 25 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • prolonged VV-ECMO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych pacjentów nie jest możliwe ze względu na krajowe i lokalne ograniczenia prawne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj