Terapia ed esito della terapia ECMO veno-venosa prolungata di pazienti con ARDS in condizioni critiche.
28 agosto 2023 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University
Nel contesto della pandemia di coronavirus (COVID-19), i sistemi sanitari di tutto il mondo hanno affrontato una carenza senza precedenti di ARDS grave.
I pazienti in condizioni critiche sono stati trattati con ossigenazione extracorporea della membrana veno-venosa (VV-ECMO) per insufficienza respiratoria completa all'inizio della pandemia.
A causa della carenza di risorse in termini di apparecchiature terminali e personale adeguatamente formato con competenze adeguate in molti paesi e regioni, è stata effettuata una rigorosa selezione di pazienti idonei.
Ripetutamente, è stato osservato che anche i pazienti sottoposti a VV-ECMO avevano bisogno di diverse settimane per riprendersi sufficientemente per generare uno scambio di gas sufficiente del dispositivo.
A causa della scarsità di risorse VV-ECMO al di fuori della pandemia, è sorta la questione se una terapia prolungata abbia ancora una sufficiente prospettiva di successo e quale sarebbe il corso del trattamento di tali pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Armin N Flinspach, MD.
- Numero di telefono: 069-6301-5868
- Email: armin.flinspach@kgu.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elisabeth H Adam, MD.
- Numero di telefono: 069-6301-5868
- Email: elisabeth.adam@kgu.de
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici trattati con ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (VV-ECMO).
Basato su sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) e terapia prolungata per più di 2 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
ossigenazione della membrana veno-venosa extracorporea
Criteri di esclusione:
Ossigenazione della membrana extracorporea veno-arteriosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
prolungata ossigenazione veno-venosa extracorporea della membrana
Pazienti critici trattati con ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (VV-ECMO).
Basato su sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) e terapia prolungata per più di 2 settimane.
|
Tasso di mortalità della terapia prolungata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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Tasso di mortalità in corso di ossigenazione della membrana extracorporea veno-venosa nel tempo
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Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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Numero di pazienti con eventi emorragici critici durante la terapia, che necessitano di trasfusione di globuli rossi
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Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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errore critico del dispositivo
Lasso di tempo: Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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Numero di pazienti con errori critici del dispositivo dell'ossigenatore veno-venoso extracorporeo a membrana.
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Durante il trattamento di terapia intensiva (di solito entro 25 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- prolonged VV-ECMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dei pazienti non è possibile a causa di restrizioni legali nazionali e locali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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