- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338593
급성 급성호흡곤란증후군 환자의 장기 정맥-정맥 ECMO 요법의 치료 및 결과.
2023년 8월 28일 업데이트: Armin N. Flinspach, Goethe University
코로나바이러스(COVID-19) 대유행 상황에서 전 세계 의료 시스템은 심각한 ARDS의 전례 없는 부족에 직면했습니다.
심각한 영향을 받은 환자들은 팬데믹 초기에 완전한 호흡 부전을 위해 정맥정맥 체외막 산소화(VV-ECMO)로 치료를 받았습니다.
많은 국가와 지역에서 적절한 전문 지식을 갖춘 적절하게 훈련된 인력과 터미널 장비 측면에서 리소스 부족으로 인해 적합한 환자를 엄격하게 선택했습니다.
반복적으로 VV-ECMO 하의 환자도 충분한 가스 교환 장치를 생성하기 위해 충분히 회복하는 데 몇 주가 필요하다는 것이 관찰되었습니다.
대유행 이외의 VV-ECMO 자원의 부족으로 인해 장기 치료가 여전히 충분한 성공 가능성을 가지고 있는지 여부와 그러한 환자의 치료 과정이 어떨지에 대한 의문이 제기되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO)로 치료받은 위독한 환자.
중증급성호흡곤란증후군(ARDS)과 2주 이상의 장기간 치료를 근거로 함.
설명
포함 기준:
veno-venous 체외 막 산소화
제외 기준:
veno-arterial 체외 막 산소화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장기 정맥-정맥 체외 막 산소화
Veno-venous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO)로 치료받은 위독한 환자.
중증급성호흡곤란증후군(ARDS)과 2주 이상의 장기간 치료를 근거로 함.
|
장기 요법의 사망률.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
시간이 지남에 따라 진행 중인 정맥-정맥 체외 막 산소화 하의 사망률
|
중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 출혈
기간: 중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
치료 중 적혈구 수혈이 필요한 치명적인 출혈 사건이 발생한 환자 수
|
중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
|
치명적인 장치 오류
기간: 중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
Veno-venous extracorporeal membrane oxygenation device의 중대 장치 오류가 있는 환자 수.
|
중환자실 치료 중(보통 25주 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
결과에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital모병
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력