Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapi og resultat af langvarig veno-venøs ECMO-terapi af kritisk syge ARDS-patienter.

28. august 2023 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University
I forbindelse med coronavirus (COVID-19)-pandemien stod sundhedssystemer over hele verden over for en hidtil uset mangel på alvorlig ARDS. Kritisk ramte patienter blev behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoxygenering (VV-ECMO) for fuldstændig respirationssvigt tidligt i pandemien. På grund af mangel på ressourcer i form af terminaludstyr og tilstrækkeligt uddannet personale med passende ekspertise i mange lande og regioner, blev der foretaget en streng udvælgelse af egnede patienter. Gentagne gange blev det observeret, at patienter under VV-ECMO også havde brug for adskillige uger for at komme sig tilstrækkeligt til at generere tilstrækkelig gasudveksling i enheden. På grund af knapheden på VV-ECMO-ressourcer uden for pandemien, opstod spørgsmålet, om en langvarig terapi stadig har en tilstrækkelig udsigt til succes, og hvordan behandlingsforløbet for sådanne patienter ville være.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk ramte patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO). Baseret på alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og langvarig behandling i mere end 2 uger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning

Ekskluderingskriterier:

veno-arteriel ekstrakorporal membran iltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forlænget veno-venøs ekstrakorporal membraniltning
Kritisk ramte patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO). Baseret på alvorligt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og langvarig behandling i mere end 2 uger.
Andet: Resultat
Dødelighed ved langvarig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)
Dødelighedsrate under igangværende veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning over tid
Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødning
Tidsramme: Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)
Antal patienter med kritiske blødningshændelser under behandlingen, som har behov for transfusion af røde blodlegemer
Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)
kritisk enhedsfejl
Tidsramme: Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)
Antal patienter med en kritisk enhedsfejl i den veno-venøse ekstrakorporale membran-iltningsanordning.
Under intensivbehandling (normalt inden for 25 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • prolonged VV-ECMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke muligt at dele patientdata på grund af nationale og lokale lovmæssige begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald, fatalt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner