Terapi og utfall av langvarig veno-venøs ECMO-terapi av kritisk syke ARDS-pasienter.
28. august 2023 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University
I sammenheng med koronaviruspandemien (COVID-19) sto helsevesenet over hele verden overfor en enestående mangel på alvorlig ARDS.
Kritisk berørte pasienter ble behandlet med veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO) for fullstendig respirasjonssvikt tidlig i pandemien.
På grunn av mangel på ressurser i form av terminalutstyr og tilstrekkelig utdannet personell med passende ekspertise i mange land og regioner, ble det foretatt et strengt utvalg av egnede pasienter.
Gjentatte ganger ble det observert at pasienter under VV-ECMO også trengte flere uker for å komme seg tilstrekkelig til å generere tilstrekkelig gassutveksling.
På grunn av knappheten på VV-ECMO-ressurser utenfor pandemien, oppsto spørsmålet om en langvarig behandling fortsatt har tilstrekkelige utsikter til suksess og hvordan behandlingsforløpet til slike pasienter vil være.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk berørte pasienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO).
Basert på alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og langvarig behandling i mer enn 2 uker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
veno-venøs oksygenering av ekstrakorporal membran
Ekskluderingskriterier:
oksygenering av veno-arteriell ekstrakorporal membran
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forlenget veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering
Kritisk berørte pasienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO).
Basert på alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og langvarig behandling i mer enn 2 uker.
|
Dødelighet ved langvarig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
Dødelighet under pågående veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering over tid
|
Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store blødninger
Tidsramme: Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
Antall pasienter med kritiske blødningshendelser under behandlingen, som trenger transfusjon av røde blodlegemer
|
Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
|
kritisk enhetsfeil
Tidsramme: Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
Antall pasienter med en kritisk enhetsfeil i den veno-venøse ekstrakorporale membranoksygeneringsanordningen.
|
Under intensivbehandling (vanligvis innen 25 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prolonged VV-ECMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av pasientdata er ikke mulig på grunn av nasjonale og lokale lovbegrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .