Kriittisesti sairaiden ARDS-potilaiden pitkittyneen laskimo-laskimo-ECMO-hoidon hoito ja tulokset.
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University
Koronaviruksen (COVID-19) pandemian yhteydessä terveydenhuoltojärjestelmät kohtasivat maailmanlaajuisesti ennennäkemättömän pulaa vakavista ARDS:ista.
Kriittisesti sairastuneita potilaita hoidettiin laskimo-laskimon ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (VV-ECMO) täydellisen hengitysvajauksen vuoksi pandemian alkuvaiheessa.
Päätelaitteiden ja asianmukaisesti koulutetun ja asiantuntevan henkilöstön puutteen vuoksi monissa maissa ja alueilla tehtiin tiukka valinta sopivista potilaista.
Toistuvasti havaittiin, että VV-ECMO-potilaat tarvitsivat myös useita viikkoja toipuakseen riittävästi, jotta laite sai aikaan riittävän kaasunvaihdon.
VV-ECMO:n pandemian ulkopuolisten resurssien niukkuuden vuoksi heräsi kysymys, onko pitkittyneellä hoidolla vielä riittävät menestysmahdollisuudet ja millainen olisi tällaisten potilaiden hoidon kulku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairastuneet potilaat, joita hoidettiin laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella (VV-ECMO).
Perustuu vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja yli 2 viikkoa jatkuneeseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
suonensisäinen kehonulkoinen kalvohapetus
Poissulkemiskriteerit:
veno-valtimoiden kehonulkoisen kalvon hapetus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pitkittynyt laskimolaskimon ulkopuolinen kalvohapetus
Kriittisesti sairastuneet potilaat, joita hoidettiin laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella (VV-ECMO).
Perustuu vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja yli 2 viikkoa jatkuneeseen hoitoon.
|
Pitkäaikaisen hoidon kuolleisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
Kuolleisuus jatkuvassa laskimo-laskimo- ja kehonulkoisen kalvohapetuksen yhteydessä ajan myötä
|
Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kriittisiä verenvuototapahtumia hoidon aikana ja jotka tarvitsevat punasolujen siirtoa
|
Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
|
kriittinen laitevirhe
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on laskimo-laskimon ulkopuolisen kalvohapetuslaitteen kriittisiä laitevirheitä.
|
Tehohoidon aikana (yleensä 25 viikon sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- prolonged VV-ECMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietojen jakaminen ei ole mahdollista kansallisten ja paikallisten lakisääteisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .