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Thérapie et résultat de la thérapie ECMO veino-veineuse prolongée des patients gravement malades du SDRA.

28 août 2023 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
Dans le contexte de la pandémie de coronavirus (COVID-19), les systèmes de santé du monde entier ont été confrontés à une pénurie sans précédent de SDRA sévère. Les patients gravement touchés ont été traités par oxygénation par membrane extracorporelle veino-veineuse (VV-ECMO) pour une insuffisance respiratoire complète au début de la pandémie. En raison d'un manque de ressources en termes d'équipements terminaux et de personnel suffisamment formé et possédant l'expertise appropriée dans de nombreux pays et régions, une sélection stricte de patients appropriés a été effectuée. À plusieurs reprises, il a été observé que les patients sous VV-ECMO avaient également besoin de plusieurs semaines pour récupérer suffisamment pour générer un échange gazeux suffisant. En raison de la rareté des ressources VV-ECMO en dehors de la pandémie, la question s'est posée de savoir si une thérapie prolongée a encore une chance suffisante de succès et à quoi ressemblerait le déroulement du traitement de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement atteints traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (VV-ECMO). Basé sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) et un traitement prolongé pendant plus de 2 semaines.

La description

Critère d'intégration:

oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle

Critère d'exclusion:

oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
oxygénation extracorporelle veino-veineuse prolongée de la membrane
Patients gravement atteints traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (VV-ECMO). Basé sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) et un traitement prolongé pendant plus de 2 semaines.
Autre: Résultat
Taux de mortalité du traitement prolongé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)
Taux de mortalité sous oxygénation continue veino-veineuse de la membrane extracorporelle au fil du temps
Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement majeur
Délai: Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)
Nombre de patients présentant des événements hémorragiques critiques pendant le traitement, nécessitant une transfusion de globules rouges
Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)
erreur critique de l'appareil
Délai: Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)
Nombre de patients présentant des erreurs critiques du dispositif d'oxygénation veino-veineuse à membrane extracorporelle.
Pendant le traitement de soins intensifs (généralement dans les 25 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Goethe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prolonged VV-ECMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données des patients n'est pas possible en raison de restrictions légales nationales et locales.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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