危重 ARDS 患者长期静脉-静脉 ECMO 治疗的治疗和结果。
2023年8月28日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
在冠状病毒 (COVID-19) 大流行的背景下，全球医疗系统面临严重 ARDS 前所未有的短缺。
在大流行早期，因完全呼吸衰竭而受到严重影响的患者接受了静脉-静脉体外膜肺氧合 (VV-ECMO) 治疗。
由于许多国家和地区在终端设备和训练有素的具有适当专业知识的人员方面缺乏资源，因此对合适的患者进行了严格的选择。
反复观察到，接受 VV-ECMO 治疗的患者也需要数周时间才能充分恢复，以产生足够的气体交换。
由于大流行之外的 VV-ECMO 资源稀缺，问题出现了，延长治疗是否仍有足够的成功前景，以及此类患者的治疗过程会是什么样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、德国、60590
- University Hospital Frankfurt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受静脉-静脉体外膜肺氧合 (VV-ECMO) 治疗的重症患者。
基于严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和超过 2 周的长期治疗。
描述
纳入标准：
静脉-静脉体外膜氧合
排除标准：
静脉-动脉体外膜氧合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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延长的静脉-静脉体外膜氧合
接受静脉-静脉体外膜肺氧合 (VV-ECMO) 治疗的重症患者。
基于严重急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和超过 2 周的长期治疗。
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长期治疗的死亡率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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随着时间的推移，持续的静脉-静脉体外膜氧合下的死亡率
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重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大出血
大体时间：重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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治疗期间发生严重出血事件，需要输注红细胞的患者人数
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重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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关键设备错误
大体时间：重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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静脉-静脉体外膜肺氧合装置出现关键装置错误的患者人数。
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重症监护治疗期间（通常在 25 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin N Flinspach, M.D.、JWGoethe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月14日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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