Terapia e Resultados da Terapia Veno-venosa Prolongada com ECMO em Pacientes Críticos com SDRA.
28 de agosto de 2023 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
No contexto da pandemia de coronavírus (COVID-19), os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentaram uma escassez sem precedentes de SDRA grave.
Pacientes criticamente afetados foram tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (VV-ECMO) para insuficiência respiratória completa no início da pandemia.
Devido à escassez de recursos no sentido de equipamentos terminais e de pessoal adequadamente treinado e com experiência adequada em muitos países e regiões, foi feita uma seleção rigorosa de pacientes adequados.
Repetidamente, observou-se que os pacientes sob VV-ECMO também precisaram de várias semanas para se recuperar o suficiente para gerar troca gasosa suficiente com o dispositivo.
Devido à escassez de recursos de VV-ECMO fora da pandemia, questionou-se se uma terapia prolongada ainda teria uma perspectiva suficiente de sucesso e como seria o tratamento desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes criticamente afetados tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (VV-ECMO).
Com base na síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA) e terapia prolongada por mais de 2 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa
Critério de exclusão:
oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa prolongada
Pacientes criticamente afetados tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (VV-ECMO).
Com base na síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA) e terapia prolongada por mais de 2 semanas.
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Taxa de mortalidade da terapia prolongada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
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Taxa de mortalidade sob oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa contínua ao longo do tempo
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Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia grave
Prazo: Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
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Número de pacientes com eventos hemorrágicos críticos durante a terapia, necessitando de transfusão de hemácias
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Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
|
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erro crítico do dispositivo
Prazo: Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
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Número de pacientes com erros críticos do dispositivo de oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa.
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Durante o tratamento de cuidados intensivos (geralmente dentro de 25 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin N Flinspach, M.D., JWGoethe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prolonged VV-ECMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados do paciente não é possível devido a restrições legais nacionais e locais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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