固形腫瘍がん患者におけるPATの研究

包含基準:

• -CMVおよびEBVに対して血清陽性である必要があります。
• 少なくとも 1 つの HLA-A*0201 アレルが必要です。 このスクリーニングは、CMV および EBV の血清陽性が確立されていることを確認した後、または利用可能な場合は、CLIA 認定ラボ (すなわち、 カリス、FoundationOne）。
• 事前審査同意書に署名した時点で18歳以上。
• ECOG パフォーマンスステータス 0 または 1。
• -研究登録から14日以内の適切な臓器機能
• 心臓: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能分類クラス I.
• 肺: 室内空気の酸素飽和度 ≥ 90%。

• 前の抗がん療法の最終投与から本研究の 1 日目までの時間:

  • 化学療法：最後の治療から最低28日。
  • 標的療法、免疫療法、治験薬: 最後の投与から最低 45 日 (抗 VEGF の場合は最低 2 か月)
  • -研究開始から7日以内の以前の緩和放射線療法 治療。 参加者は、すべての放射線関連毒性から回復している必要があります（標的病変への事前の照射は許可されていません）
• -以前の治療に関連する急性毒性からCTCAE ≤Grade 1に回復している必要があります。
• -出産の可能性がある人、または出産の可能性のあるパートナーと一緒にいる人は、異性愛活動を控えるか、研究登録時からPD-1 / PD-L1の最後の投与から少なくとも4か月まで非常に効果的な避妊法を使用する意思がある必要があります阻害剤。
• 研究関連の活動を実施する前に、自発的な書面による同意を理解し、提供することができます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -サイクル1の5日前からサイクル1の7日目まで抗凝固療法を中止することが安全でないとみなされる治療的抗凝固療法が必要です
• クラス II 以上のニューヨーク心臓協会機能分類基準または深刻な心不整脈があると、治療の心臓合併症のリスクが高まる可能性があります (例: 心室性頻脈、頻繁な心室異所性、または慢性治療を必要とする上室性頻脈性不整脈)
• -既知の活動性CNS転移
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。
• -治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンを接種した。
• -免疫不全の診断、または慢性全身ステロイド療法を受けている（プレドニゾン相当の1日あたり10 mgを超える投与で）またはその他の形態の免疫抑制療法 研究登録前の7日以内。
• -以前の骨髄および/または固形臓器移植。
• -以前のPD-1 / PD-L1および/またはその賦形剤のいずれかに重度の過敏症（グレード3以上）があります。
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴があるか、現在肺臓炎があります。
• -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
• -HIVの血清陽性であることがわかっているか、既知の活動性B型またはC型肝炎感染で、PCRによって検出可能なウイルス負荷がある
• -活動性結核（結核菌）の既知の病歴
• -治験薬の研究に現在参加している、または参加したことがある、または研究治療の最初の投与前の4週間以内に治験デバイスを使用しました。
• -進行中または活動的な感染症、間質性肺疾患、非感染性肺炎、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患がある担当研究者の意見では。