实体瘤癌症患者的 PAT 研究

纳入标准：

• 必须是 CMV 和 EBV 血清反应阳性。
• 必须至少有一个 HLA-A*0201 等位基因。 这种筛查可以在确定 CMV 和 EBV 血清阳性后进行，或者如果可用，可以根据任何 CLIA 认证实验室（即 Caris，FoundationOne）。
• 签署预筛选同意书时年满 18 岁。
• ECOG 表现状态 0 或 1。
• 参加研究后 14 天内器官功能正常
• 心脏：纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类 I 级。
• 肺部：室内空气中的氧饱和度 ≥ 90%。

• 先前抗癌治疗的最后一剂与本研究第 1 天之间的时间：

  • 化疗：距上次治疗至少 28 天。
  • 靶向治疗、免疫治疗、研究药物：距最后一次给药至少 45 天（抗 VEGF 至少 2 个月）
  • 研究治疗开始后 7 天内的先前姑息性放疗。 参与者必须已经从所有与辐射相关的毒性中恢复过来（不允许事先对目标病变进行照射）
• 必须从之前的治疗相关急性毒性中恢复到 CTCAE ≤ 1 级。
• 有生育潜力的人或有生育潜力的伴侣必须愿意放弃异性恋活动或使用高效的避孕方式，从研究登记到最后一剂 PD-1/PD-L1 后至少 4 个月抑制剂。
• 在进行任何与研究相关的活动之前，能够理解并自愿提供书面同意。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 需要治疗性抗凝治疗，在第 1 周期前 5 天至第 1 周期第 7 天停止抗凝治疗被认为是不安全的
• II 级或更高的纽约心脏协会功能分类标准或严重的心律失常可能会增加治疗心脏并发症的风险（例如 室性心动过速、频繁的室性早搏或需要长期治疗的室上性心动过速）
• 已知的活动性 CNS 转移
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗接种。
• 免疫缺陷的诊断或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每天服用超过 10 毫克强的松当量）或在研究登记前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。
• 先前的骨髓和/或实体器官移植。
• 对先前的 PD-1/PD-L1 和/或其任何赋形剂有严重的超敏反应（≥3 级）。
• 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史或目前患有肺炎。
• 有需要全身治疗的活动性感染。
• 已知 HIV 血清阳性或已知活动性乙型或丙型肝炎感染且通过 PCR 可检测到病毒载量
• 已知的活动性结核病史（结核杆菌）
• 目前正在或已经参与研究药物的研究，或在研究治疗首次给药前 4 周内使用过研究设备。
• 患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、间质性肺病、非感染性肺炎、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况在治疗研究者看来。