Étude du PAT chez des patients atteints de cancers à tumeur solide

Critère d'intégration:

• Doit être séropositif pour le CMV et l'EBV.
• Doit avoir au moins un allèle HLA-A*0201. Ce dépistage peut être effectué après avoir déterminé que la séropositivité pour le CMV et l'EBV est établie ou, si disponible, à partir des résultats d'un profilage tumoral antérieur par n'importe quel laboratoire certifié CLIA (c.-à-d. Caris, Foundation One).
• 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement de présélection.
• Statut de performance ECOG 0 ou 1.
• Fonction organique adéquate dans les 14 jours suivant l'inscription à l'étude
• Cardiaque : Classe de classification fonctionnelle I de la New York Heart Association (NYHA).
• Pulmonaire : saturation en oxygène ≥ 90 % à l'air ambiant.

• Délai entre la dernière dose de traitement anticancéreux antérieur et le jour 1 de cette étude :

  • Chimiothérapie : au moins 28 jours depuis le dernier traitement.
  • Thérapie ciblée, immunothérapie, agents expérimentaux : au moins 45 jours depuis la dernière dose (au moins 2 mois pour les anti-VEGF)
  • Radiothérapie palliative antérieure dans les 7 jours suivant le début du traitement à l'étude. Les participants doivent avoir récupéré de toutes les toxicités liées aux rayonnements (l'irradiation préalable des lésions ciblées n'est pas autorisée)
• Doit avoir récupéré au CTCAE ≤Grade 1 des toxicités aiguës liées au traitement précédent.
• Les personnes en âge de procréer ou avec des partenaires en âge de procréer doivent être disposées à s'abstenir de toute activité hétérosexuelle ou à utiliser une forme de contraception hautement efficace à partir du moment de l'inscription à l'étude jusqu'à au moins 4 mois après la dernière dose de PD-1/PD-L1 inhibiteur.
• Capable de comprendre et de fournir un consentement écrit volontaire avant l'exécution de toute activité liée à la recherche.

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante.
• Nécessite une anticoagulation thérapeutique pour laquelle il est jugé dangereux d'interrompre l'anticoagulation pendant 5 jours avant le cycle 1 jusqu'au jour 7 du cycle 1
• Classe II ou supérieure Critères de classification fonctionnelle de la New York Heart Association ou arythmies cardiaques graves susceptibles d'augmenter le risque de complications cardiaques du traitement (par ex. tachycardie ventriculaire, ectopie ventriculaire fréquente ou tachyarythmie supraventriculaire nécessitant un traitement chronique)
• Métastases actives connues du SNC
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs).
• A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Diagnostic d'immunodéficience ou traitement stéroïdien systémique chronique (dosage supérieur à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Antécédents de greffe de moelle osseuse et/ou d'organe solide.
• Présente une hypersensibilité sévère (≥Grade 3) à un PD-1/PD-L1 antérieur et/ou à l'un de ses excipients.
• A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite en cours.
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• Séropositif connu pour le VIH ou hépatite B ou C active connue avec charge virale détectable par PCR
• Antécédents connus de tuberculose active (Bacillus Tuberculosis)
• Participe actuellement ou a participé à une étude d'un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une maladie pulmonaire interstitielle, une pneumonite non infectieuse, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude de l'avis de l'investigateur traitant.