고형암 환자의 PAT 연구

포함 기준:

• CMV 및 EBV에 대해 혈청 양성이어야 합니다.
• HLA-A*0201 대립 유전자가 하나 이상 있어야 합니다. 이 스크리닝은 CMV 및 EBV 혈청 양성이 확립된 후 또는 가능한 경우 CLIA 인증 실험실(예: 카리스, 파운데이션원).
• 사전심사동의서 작성 당시 만 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0 또는 1.
• 연구 등록 14일 이내의 적절한 장기 기능
• 심장: New York Heart Association(NYHA) 기능적 분류 클래스 I.
• 폐: 실내 공기의 산소 포화도 ≥ 90%.

• 이전 항암 요법의 마지막 용량과 이 연구의 1일차 사이의 시간:

  • 화학 요법: 마지막 치료 후 최소 28일.
  • 표적 요법, 면역 요법, 시험용 제제: 마지막 투여 후 최소 45일(항-VEGF의 경우 최소 2개월)
  • 연구 치료 시작 7일 이내의 이전 완화 방사선 요법. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되어야 합니다(표적 병변에 대한 사전 조사는 허용되지 않음).
• 이전 치료 관련 급성 독성에서 CTCAE ≤등급 1로 회복되어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 사람 또는 가임 가능성이 있는 파트너와 함께 있는 사람은 연구 등록 시점부터 PD-1/PD-L1의 마지막 투여 후 최소 4개월까지 이성애 활동을 삼가거나 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 억제제.
• 연구 관련 활동을 수행하기 전에 자발적인 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 1주기 전 5일부터 1주기 7일까지 항응고제를 중단하는 것이 안전하지 않다고 판단되는 치료적 항응고제가 필요함
• Class II 또는 그 이상 New York Heart Association Functional Classification 기준 또는 치료의 심장 합병증 위험을 증가시킬 가능성이 있는 심각한 심장 부정맥(예: 심실성 빈맥, 빈번한 심실기종 또는 만성 치료가 필요한 상심실성 빈맥)
• 알려진 활성 CNS 전이
• 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신을 받았습니다.
• 연구 등록 전 7일 이내에 면역결핍 진단을 받거나 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가물을 매일 10mg 초과 투여) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음.
• 골수 및/또는 고형 장기 이식 이전.
• 이전 PD-1/PD-L1 및/또는 그 부형제에 중증 과민성(≥3등급)이 있습니다.
• 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• HIV에 대한 알려진 혈청 양성 반응 또는 알려진 활동성 B형 간염 또는 PCR에 의해 검출 가능한 바이러스 로드가 있는 C형 간염 감염
• 알려진 활동성 결핵(Bacillus Tuberculosis) 병력
• 현재 연구 약물 연구에 참여했거나 참여했거나 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 간질성 폐질환, 비감염성 폐렴, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있음 치료 조사관의 의견.