COVID-19 急性期後症候群のためのコンピューター認知トレーニング (PACS-Cog)
2024年3月28日 更新者:Nova Southeastern University
ポスト急性 COVID-19 症候群患者におけるコンピューターによる認知トレーニングの非盲検試験
この研究では、急性コロナウイルス-19 (COVID) 感染から回復した後も認知症状が持続する人の認知機能に対するゲームベースのコンピューター配信認知トレーニングの受容性、実現可能性、および影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間で、COVID-19 感染後、病気の急性期から回復した後、多くの人に症状が残っていることが明らかになりました (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davisら, 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021)。
これらの個人が経験する一連の症状は、「ポスト急性 COVID 症候群」または PACS と呼ばれています (Nalbandian et al., 2021)。
影響を受けた個人を支援する重要な部分は、これらの症状の自己管理への取り組みをサポートすることです (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020)。
多様な数の身体的および心理的症状が COVID の後遺症として見られていますが (Davis et al., 2021)、患者にとって最も厄介なのは、一般的に言及されている注意、集中、作業記憶、および長期記憶の困難です。 「ブレイン フォグ」として (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021)。
提案された研究では、以前の研究 (Ownby & Kim, 2021) の参加者に有用で受け入れられたプロトコルを使用して、長期にわたる COVID の症状を持つ人を対象としたゲームベースの認知トレーニングのパイロット研究を完了します。
認知トレーニングの介入に関する参加者の見解、認識された認知機能への影響を調査し、参加者の処理速度に対する介入の影響を評価します。
また、認知トレーニング活動の種類に対する彼らの好みと、記憶機能に関する情報の影響についても調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COVID-19感染の病歴が、症状パターンのスクリーニングまたは検査によって確認され、精神症状(注意力、記憶力、または一度に2つの活動を調整するなどの実行機能の困難)の報告により、最初の急性症状の解消から30日以上経過した人感染。
除外基準:
- -参加についてインフォームドコンセントを与える能力、または評価やトレーニングに参加して協力する能力を排除する重度の認知的または精神的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知トレーニング
この状態の参加者は、ゲームベースの認知トレーニングを受けます。
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メンタルスピードと注意力を向上させるゲーム化された認知トレーニング介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術受容モデルアンケート、有用性サブスケール
時間枠:3週間
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アプリケーションが役立つ機能を提供しているというユーザーの認識の自己報告 スコアは、ユーザーが 0 から 6 で評価したいくつかの項目の平均であるため、最終的なスコア自体は 0 から 6 の範囲になる可能性があります。スコアが高いほど、ユーザーが介入がより有用であると感じたこと。
スコアが高いほど優れています。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知障害アンケート
時間枠:3週間
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記憶、注意、および自己調整行動の問題の標準的な自己報告尺度。
この尺度には、0 から 4 の範囲の評価を持つ 25 項目の自己報告評価が含まれます。したがって、合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、その人が思考と記憶に関してより多くの問題を経験していることを示します。
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3週間
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トレイルメイキングテスト、パート B
時間枠:3週間
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これは、数字と文字を紙の上で鉛筆で結びながら、数字と文字を交互に並べて覚える速度を測定したものです。
スコアはタスクを完了するための秒単位の時間であり、3 分以内にタスクを完了できない場合、タスクは中止され、その人には 180 のスコア (3 分 x 60 秒) が割り当てられます。
スコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Raymond L Ownby, MD, PhD、Nova Southeastern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20211020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ共有プラン
IPD 共有時間枠
学習終了後
IPD 共有アクセス基準
資格のある調査員からの要求に応じて。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。