Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowy trening poznawczy dla osób z zespołem post-acute COVID-19 (PACS-Cog)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Otwarta próba komputerowego treningu poznawczego u osób z zespołem post-acute COVID-19

Badanie to oceni dopuszczalność, wykonalność i wpływ treningu poznawczego opartego na grach komputerowych na funkcje poznawcze u osób z objawami poznawczymi, które utrzymują się po wyzdrowieniu z ostrej infekcji koronawirusem-19 (COVID).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat stało się jasne, że wiele osób ma objawy resztkowe po zakażeniu COVID-19 po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby (Al-Aly, Xie i Bowe, 2021; Davis i in., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton i Husain, 2020; Hewitt i in., 2021). Konstelacja objawów doświadczanych przez te osoby została nazwana „zespołem post-acute COVID” lub PACS (Nalbandian i in., 2021). Kluczową częścią pomocy osobom dotkniętym chorobą jest wspieranie ich wysiłków w zakresie samodzielnego radzenia sobie z tymi objawami (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Chociaż zróżnicowaną liczbę objawów fizycznych i psychicznych postrzegano jako następstwa COVID (Davis i in., 2021), jednymi z najbardziej niepokojących pacjentów były trudności z uwagą, koncentracją, pamięcią roboczą i pamięcią długotrwałą, powszechnie określane do „mgły mózgowej” (Graham i in., 2021; Hampshire i in., 2021; Hewitt i in., 2021). W proponowanym badaniu przeprowadzimy pilotażowe badanie treningu poznawczego opartego na grach u osób z objawami długotrwałego COVID, stosując protokół, który był przydatny i akceptowalny dla uczestników poprzedniego badania (Ownby & Kim, 2021). Zbadamy opinie uczestników na temat interwencji treningu poznawczego, jego wpływu na postrzegane przez nich funkcjonowanie poznawcze oraz ocenimy wpływ interwencji na szybkość przetwarzania danych przez uczestników. Przyjrzymy się również ich preferencjom co do rodzaju treningu poznawczego oraz wpływu informacji na funkcjonowanie pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z wywiadem zakażenia COVID-19 potwierdzonym badaniem przesiewowym lub testami i zgłaszaniem objawów psychicznych (trudności z uwagą, pamięcią lub funkcjami wykonawczymi, takimi jak koordynacja dwóch czynności jednocześnie) po ponad 30 dniach od ustąpienia początkowego ostrego zakażenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan poznawczy lub psychiatryczny o nasileniu, który wyklucza zdolność osoby do wyrażenia świadomej zgody na ich udział lub uczestniczenia i współpracy podczas oceny i szkolenia, zgodnie z oceną badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Uczestnicy w tym stanie otrzymają trening poznawczy oparty na grze.
Behawioralne: Trening poznawczy
Zgrywalizowana interwencja treningu poznawczego w celu poprawy szybkości umysłowej i uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Modelu Akceptacji Technologii, Podskala Użyteczności
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Samoopis użytkownika na temat jego postrzegania, że ​​aplikacja pełni funkcję, która może być pomocna. Wynik jest średnią z kilku pozycji ocenionych przez użytkownika w skali od 0 do 6, tak więc sam wynik końcowy może mieścić się w przedziale od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują że użytkownik uznał interwencję za bardziej użyteczną. Wyższe wyniki są lepsze.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Standardowa samoopisowa miara problemów z pamięcią, uwagą i samoregulacją zachowania. Miara ta obejmuje samoopisowe oceny 25 pozycji, z ocenami w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik może zatem mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma więcej problemów z myśleniem i zapamiętywaniem.
Trzy tygodnie
Test tworzenia śladów, część B
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Jest to miara tego, jak szybko dana osoba może zapamiętać naprzemienne sekwencje cyfr i liter, łącząc je na papierze ołówkiem. Wynik to czas wykonania zadania w sekundach, z zastrzeżeniem, że jeśli dana osoba nie może ukończyć zadania w ciągu trzech minut, zadanie zostaje przerwane i osoba otrzymuje wynik 180 (za 3 minuty razy 60 sekund). Niższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20211020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie każdego wykwalifikowanego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj