Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes kognitív tréning a posztakut COVID-19 szindrómához (PACS-Cog)

2024. március 28. frissítette: Nova Southeastern University

A posztakut COVID-19 szindrómában szenvedő személyek számítógépes kognitív képzésének nyílt elnevezésű kísérlete

Ez a tanulmány felméri a játékalapú számítógépes kognitív tréning elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását azoknál a személyeknél, akiknél a kognitív tünetek az akut koronavírus-19 (COVID) fertőzésből való felépülés után is fennmaradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt néhány év során nyilvánvalóvá vált, hogy számos személynek maradványtünetei vannak a COVID-19 fertőzés után, miután felépültek a betegség akut fázisából (Al-Aly, Xie és Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton és Husain, 2020; Hewitt és mtsai, 2021). Az ezen személyek által tapasztalt tünetek konstellációját „poszt-akut COVID-szindrómának” vagy PACS-nek nevezték (Nalbandian et al., 2021). Az érintett egyének segítésének kulcsfontosságú része az, hogy támogassák e tünetek önkezelésére irányuló erőfeszítéseiket (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Bár számos fizikai és pszichológiai tünetet tekintettek a COVID következményeinek (Davis és mtsai, 2021), a betegek számára leginkább a figyelem, a koncentráció, a munkamemória és a hosszú távú memória nehézségei voltak a legaggasztóbbak, amelyeket gyakran neveznek. "agyködnek" (Graham et al., 2021; Hampshire és mtsai, 2021; Hewitt és mtsai, 2021). A javasolt tanulmányban egy kísérleti tanulmányt fogunk befejezni a játékalapú kognitív tréningről olyan személyeknél, akiknél hosszú ideig tartó COVID tünetei vannak, olyan protokoll felhasználásával, amely hasznos és elfogadható volt egy korábbi tanulmány résztvevői számára (Ownby & Kim, 2021). Megvizsgáljuk a résztvevők véleményét a kognitív tréning intervencióról, annak hatásairól az észlelt kognitív működésükre, és felmérjük a beavatkozás hatását a résztvevők feldolgozási sebességére. Megvizsgáljuk továbbá a kognitív képzési tevékenység típusára vonatkozó preferenciáikat és a memória működésére vonatkozó információk hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknek a kórelőzményében COVID-19-fertőzés szerepel a tünetmintázat szűrésével vagy teszteléssel, és mentális tünetekről (figyelem-, memória- vagy végrehajtó funkciók, például két tevékenység egyidejű koordinálása) számoltak be, több mint 30 nappal a kezdeti akut állapot megszűnése után fertőzés.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan súlyosságú kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgálók megítélése szerint kizárják a személyt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja a részvételhez, vagy részt vegyen az értékelésben és a képzésben, és együttműködjön azokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív tréning
Az ebben az állapotban lévő résztvevők játékalapú kognitív képzésben részesülnek.
Viselkedési: Kognitív tréning
Gamified kognitív tréning beavatkozás a mentális sebesség és figyelem javítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technológia Elfogadási Modell Kérdőív, Hasznossági alskála
Időkeret: Három hét
A felhasználó saját bevallása arról, hogy egy alkalmazás hasznos funkciót lát el A pontszám a felhasználó által 0-tól 6-ig értékelt több elem átlaga, így maga a végső pontszám 0 és 6 között lehet. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a felhasználó hasznosabbnak találta a beavatkozást. A magasabb pontszámok jobbak.
Három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: Három hét
A memória, a figyelem és az önszabályozott viselkedés problémáinak standard önbeszámoló mérőszáma. Ez a mérőszám 25 elemre vonatkozó önbeszámoló értékelést tartalmaz, 0 és 4 között. Az összpontszám tehát 0 és 100 között lehet, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a személynek több problémája van a gondolkodással és az emlékezéssel.
Három hét
Nyomkövetési teszt, B rész
Időkeret: Három hét
Ez annak mértéke, hogy egy személy milyen gyorsan képes megjegyezni a váltakozó szám- és betűsorozatokat, miközben ceruzával köti össze őket egy papíron. A pontszám a feladat elvégzéséhez szükséges idő másodpercben, azzal a kitétellel, hogy ha valaki nem tudja három percen belül befejezni a feladatot, a feladatot megszakítják, és a személy 180 pontot kap (3 percre 60 másodpercre). Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Három hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nova Southeastern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20211020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatmegosztási terv

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bármely szakképzett nyomozó kérésére.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel