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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338749
Entraînement cognitif par ordinateur pour le syndrome post-aigu de la COVID-19 (PACS-Cog)
28 mars 2024 mis à jour par: Nova Southeastern University
Un essai ouvert d'entraînement cognitif dispensé par ordinateur chez des personnes atteintes du syndrome COVID-19 post-aigu
Cette étude évaluera l'acceptabilité, la faisabilité et l'impact de l'entraînement cognitif par ordinateur basé sur le jeu sur la fonction cognitive chez les personnes présentant des symptômes cognitifs qui persistent après la guérison d'une infection aiguë au coronavirus-19 (COVID).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, il est devenu évident qu'un certain nombre de personnes présentent des symptômes résiduels après une infection au COVID-19 après s'être remises de la phase aiguë de la maladie (Al-Aly, Xie et Bowe, 2021 ; Davis et al., 2021 ; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton et Husain, 2020 ; Hewitt et al., 2021).
La constellation de symptômes ressentis par ces personnes a été appelée «syndrome COVID post-aigu» ou PACS (Nalbandian et al., 2021).
Un élément clé de l'aide aux personnes touchées consiste à soutenir leurs efforts d'autogestion de ces symptômes (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020).
Bien qu'un nombre varié de symptômes physiques et psychologiques aient été considérés comme des séquelles de la COVID (Davis et al., 2021), parmi les plus troublants pour les patients figurent les difficultés d'attention, de concentration, de mémoire de travail et de mémoire à long terme, communément appelées à un « brouillard cérébral » (Graham et al., 2021 ; Hampshire et al., 2021 ; Hewitt et al., 2021).
Dans l'étude proposée, nous réaliserons une étude pilote d'entraînement cognitif basé sur le jeu chez des personnes présentant des symptômes de COVID long en utilisant un protocole qui était utile et acceptable pour les participants à une étude précédente (Ownby & Kim, 2021).
Nous explorerons les points de vue des participants sur l'intervention d'entraînement cognitif, ses effets sur leur fonctionnement cognitif perçu, et évaluerons l'impact de l'intervention sur la vitesse de traitement des participants.
Nous explorerons également leurs préférences pour le type d'activité d'entraînement cognitif et l'impact des informations sur le fonctionnement de la mémoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant des antécédents d'infection au COVID-19 confirmés par le dépistage du schéma des symptômes ou des tests et le signalement des symptômes mentaux (difficultés d'attention, de mémoire ou des fonctions exécutives telles que la coordination de deux activités à la fois) plus de 30 jours après la résolution de l'affection aiguë initiale infection.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou psychiatriques d'une gravité qui empêche la personne de donner son consentement éclairé à sa participation ou d'assister et de coopérer à l'évaluation et à la formation, selon le jugement des enquêteurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
Les participants dans cette condition recevront une formation cognitive basée sur le jeu.
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Intervention d'entraînement cognitif gamifié pour améliorer la vitesse mentale et l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le modèle d'acceptation de la technologie, sous-échelle d'utilité
Délai: Trois semaines
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L'utilisateur déclare lui-même qu'il perçoit qu'une application remplit une fonction qui peut être utile que l'utilisateur a trouvé l'intervention plus utile.
Les scores les plus élevés sont meilleurs.
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Trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Trois semaines
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Une mesure d'auto-évaluation standard des problèmes de mémoire, d'attention et de comportement autorégulé.
Cette mesure comprend des évaluations d'auto-évaluation sur 25 éléments, avec des évaluations allant de 0 à 4. Le score total peut donc varier de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant que la personne éprouve plus de problèmes de réflexion et de mémoire.
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Trois semaines
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Test de création de sentier, partie B
Délai: Trois semaines
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Il s'agit d'une mesure de la rapidité avec laquelle une personne peut se souvenir de séquences alternées de chiffres et de lettres tout en les connectant sur un papier avec un crayon.
Le score est le temps en secondes pour terminer la tâche, à condition que si une personne ne peut pas terminer la tâche dans les trois minutes, la tâche est interrompue et la personne se voit attribuer un score de 180 (pour 3 minutes fois 60 secondes).
Des scores inférieurs indiquent de meilleures performances.
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Trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Troubles cognitifs
- Maladie chronique
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Dysfonctionnement cognitif
- Syndrome COVID-19 post-aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- 20211020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan de partage de données
Délai de partage IPD
Après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande de tout enquêteur qualifié.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .