Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerkognitiv træning for postakut COVID-19 syndrom (PACS-Cog)

28. marts 2024 opdateret af: Nova Southeastern University

Et åbent forsøg med computer-leveret kognitiv træning hos personer med postakut COVID-19 syndrom

Denne undersøgelse vil vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og indvirkningen af ​​spilbaseret computer-leveret kognitiv træning på kognitiv funktion hos personer med kognitive symptomer, der fortsætter efter bedring efter akut coronavirus-19 (COVID) infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste mange år er det blevet tydeligt, at en række individer har resterende symptomer efter COVID-19-infektion, efter at de er kommet sig over den akutte fase af sygdommen (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). Konstellationen af ​​symptomer, som disse individer oplever, er blevet betegnet som "postakut COVID-syndrom" eller PACS (Nalbandian et al., 2021). En vigtig del af at hjælpe berørte individer er at støtte deres indsats for selvhåndtering af disse symptomer (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Selvom en lang række fysiske og psykologiske symptomer er blevet set som følgetilstande af COVID (Davis et al., 2021), har blandt de mest bekymrende for patienter været vanskeligheder med opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse og langtidshukommelse, der ofte henvises til. til som "hjernetåge" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). I den foreslåede undersøgelse vil vi gennemføre en pilotundersøgelse af spilbaseret kognitiv træning hos personer med symptomer på langvarig COVID ved hjælp af en protokol, der var nyttig og acceptabel for deltagere i en tidligere undersøgelse (Ownby & Kim, 2021). Vi vil undersøge deltagernes syn på den kognitive træningsintervention, dens effekter på deres opfattede kognitive funktion og vurdere interventionens indvirkning på deltagernes bearbejdningshastighed. Vi vil også undersøge deres præferencer for type kognitiv træningsaktivitet og virkningen af ​​information om hukommelsesfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en historie med COVID-19-infektion bekræftet gennem screening af symptommønster eller testning og rapportering af mentale symptomer (vanskeligheder med opmærksomhed, hukommelse eller eksekutive funktioner såsom koordinering af to aktiviteter på én gang) mere end 30 dage efter opløsning af den indledende akutte infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller psykiatriske tilstande af en sværhedsgrad, der udelukker personens evne til at give informeret samtykke til deres deltagelse eller til at deltage og samarbejde med vurdering og træning, som vurderet af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Deltagere i denne tilstand vil modtage spilbaseret kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Gamified kognitiv træningsintervention for at forbedre mental hastighed og opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Technology Acceptance Model Spørgeskema, Usefulness subscale
Tidsramme: Tre uger
Bruger selvrapporterer deres opfattelse af, at en applikation tjener en funktion, der kan være nyttig. Scoren er gennemsnittet af flere elementer vurderet af brugeren fra 0 til 6, så selve den endelige score kan variere fra 0 til 6. Højere score indikerer at brugeren fandt interventionen mere nyttig. Højere score er bedre.
Tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: Tre uger
En standard selvrapporteringsmåling af problemer med hukommelse, opmærksomhed og selvreguleret adfærd. Dette mål omfatter selvrapporteringsvurderinger på 25 punkter, med vurderinger fra 0 til 4. Den samlede score kan således variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer, at personen oplever flere problemer med at tænke og huske.
Tre uger
Trail Making Test, del B
Tidsramme: Tre uger
Dette er et mål for, hvor hurtigt en person kan huske skiftende sekvenser af tal og bogstaver, mens de forbinder dem på et papir med en blyant. Scoren er tid i sekunder til at fuldføre opgaven, med den bestemmelse, at hvis en person ikke kan afslutte opgaven inden for tre minutter, afbrydes opgaven, og personen tildeles en score på 180 (i 3 minutter gange 60 sekunder). Lavere score indikerer bedre ydeevne.
Tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning fra enhver kvalificeret efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner