Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione cognitiva al computer per la sindrome post-acuta da COVID-19 (PACS-Cog)

28 marzo 2024 aggiornato da: Nova Southeastern University

Una prova in aperto di formazione cognitiva fornita da computer in persone con sindrome post-acuta da COVID-19

Questo studio valuterà l'accettabilità, la fattibilità e l'impatto dell'allenamento cognitivo fornito dal computer basato sul gioco sulla funzione cognitiva nelle persone con sintomi cognitivi che persistono dopo il recupero dall'infezione acuta da coronavirus-19 (COVID).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso degli ultimi anni, è diventato evidente che un certo numero di individui presenta sintomi residui dopo l'infezione da COVID-19 dopo essersi ripresi dalla fase acuta della malattia (Al-Aly, Xie e Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). La costellazione di sintomi sperimentati da questi individui è stata definita "sindrome COVID post-acuta" o PACS (Nalbandian et al., 2021). Una parte fondamentale dell'aiutare le persone colpite è sostenere i loro sforzi per l'autogestione di questi sintomi (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Sebbene un numero diverso di sintomi fisici e psicologici sia stato visto come sequele di COVID (Davis et al., 2021), tra i più preoccupanti per i pazienti ci sono state le difficoltà di attenzione, concentrazione, memoria di lavoro e memoria a lungo termine, comunemente riferite come "nebbia del cervello" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). Nello studio proposto, completeremo uno studio pilota sull'allenamento cognitivo basato sul gioco in persone con sintomi di COVID lungo utilizzando un protocollo utile e accettabile per i partecipanti a uno studio precedente (Ownby & Kim, 2021). Esploreremo le opinioni dei partecipanti sull'intervento di formazione cognitiva, i suoi effetti sul loro funzionamento cognitivo percepito e valuteremo l'impatto dell'intervento sulla velocità di elaborazione dei partecipanti. Esploreremo anche le loro preferenze per il tipo di attività di allenamento cognitivo e l'impatto delle informazioni sul funzionamento della memoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con una storia di infezione da COVID-19 confermata attraverso lo screening del quadro dei sintomi o il test e la segnalazione di sintomi mentali (difficoltà nell'attenzione, nella memoria o nelle funzioni esecutive come il coordinamento di due attività contemporaneamente) più di 30 giorni dopo la risoluzione del disturbo acuto iniziale infezione.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cognitive o psichiatriche di gravità tale da precludere la capacità della persona di dare il consenso informato per la loro partecipazione o di partecipare e collaborare alla valutazione e alla formazione, come giudicato dagli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
I partecipanti in questa condizione riceveranno una formazione cognitiva basata sul gioco.
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Intervento di training cognitivo gamificato per migliorare la velocità mentale e l'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul modello di accettazione della tecnologia, sottoscala di utilità
Lasso di tempo: Tre settimane
Autovalutazione dell'utente sulla percezione che un'applicazione svolga una funzione che potrebbe essere utile Il punteggio è la media di diversi elementi valutati dall'utente da 0 a 6, in modo che il punteggio finale stesso possa variare da 0 a 6. I punteggi più alti indicano che l'utente ha trovato l'intervento più utile. I punteggi più alti sono migliori.
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Tre settimane
Una misura standard di autovalutazione dei problemi di memoria, attenzione e comportamento autoregolato. Questa misura include valutazioni self-report su 25 elementi, con valutazioni che vanno da 0 a 4. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano che la persona ha più problemi con il pensiero e il ricordo.
Tre settimane
Prova di tracciamento, parte B
Lasso di tempo: Tre settimane
Questa è una misura della rapidità con cui una persona può ricordare sequenze alternate di numeri e lettere mentre le collega su un foglio con una matita. Il punteggio è il tempo in secondi per completare l'attività, con la disposizione che se una persona non riesce a terminare l'attività entro tre minuti, l'attività viene interrotta e alla persona viene assegnato un punteggio di 180 (per 3 minuti per 60 secondi). I punteggi più bassi indicano prestazioni migliori.
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Southeastern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20211020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Piano di condivisione dei dati

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta di qualsiasi investigatore qualificato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento cognitivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi