Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datakognitiv trening for postakutt COVID-19-syndrom (PACS-Cog)

28. mars 2024 oppdatert av: Nova Southeastern University

En åpen utprøving av datamaskinlevert kognitiv trening hos personer med postakutt COVID-19-syndrom

Denne studien vil vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og virkningen av spillbasert, datamaskin-levert kognitiv trening på kognitiv funksjon hos personer med kognitive symptomer som vedvarer etter bedring etter akutt infeksjon med coronavirus-19 (COVID).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har det blitt tydelig at en rekke individer har restsymptomer etter covid-19-infeksjon etter at de har kommet seg etter den akutte fasen av sykdommen (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). Konstellasjonen av symptomer som oppleves av disse individene har blitt kalt "postakutt COVID-syndrom" eller PACS (Nalbandian et al., 2021). En sentral del av å hjelpe berørte individer er å støtte deres innsats for selvmestring av disse symptomene (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Selv om et mangfold av fysiske og psykiske symptomer har blitt sett på som følgetilstander av COVID (Davis et al., 2021), har blant de mest plagsomme for pasienter vært problemer med oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne og langtidshukommelse, ofte referert til. til som «hjernetåke» (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). I den foreslåtte studien vil vi fullføre en pilotstudie av spillbasert kognitiv trening hos personer med symptomer på langvarig COVID ved å bruke en protokoll som var nyttig og akseptabel for deltakere i en tidligere studie (Ownby & Kim, 2021). Vi vil utforske deltakernes syn på den kognitive treningsintervensjonen, dens effekter på deres opplevde kognitive funksjon, og vurdere intervensjonens innvirkning på deltakernes prosesseringshastighet. Vi vil også utforske deres preferanser for type kognitiv treningsaktivitet og virkningen av informasjon om hukommelsesfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en historie med covid-19-infeksjon bekreftet gjennom screening av symptommønster eller testing og rapportering av mentale symptomer (vansker med oppmerksomhet, hukommelse eller eksekutive funksjoner som å koordinere to aktiviteter samtidig) mer enn 30 dager etter oppløsning av den første akutte infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive eller psykiatriske tilstander av en alvorlighetsgrad som utelukker personens evne til å gi informert samtykke for sin deltakelse eller til å delta og samarbeide med vurdering og opplæring, som bedømt av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Deltakere i denne tilstanden vil motta spillbasert kognitiv trening.
Gamifisert kognitiv treningsintervensjon for å forbedre mental hastighet og oppmerksomhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Technology Acceptance Model Questionnaire, Nytteunderskala
Tidsramme: Tre uker
Bruker selvrapporterer deres oppfatning av at en applikasjon har en funksjon som kan være nyttig Poengsummen er gjennomsnittet av flere elementer vurdert av brukeren fra 0 til 6, slik at selve sluttpoengsummen kan variere fra 0 til 6. Høyere poengsum indikerer at brukeren fant intervensjonen mer nyttig. Høyere score er bedre.
Tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: Tre uker
Et standard selvrapporteringsmål på problemer i hukommelse, oppmerksomhet og selvregulert atferd. Dette tiltaket inkluderer egenrapporteringsvurderinger på 25 elementer, med vurderinger fra 0 til 4. Totalskåren kan dermed variere fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer at personen opplever flere problemer med å tenke og huske.
Tre uker
Trail Making Test, del B
Tidsramme: Tre uker
Dette er et mål på hvor raskt en person kan huske vekslende sekvenser av tall og bokstaver mens de kobles sammen på et papir med en blyant. Poengsummen er tid i sekunder for å fullføre oppgaven, med bestemmelsen om at hvis en person ikke kan fullføre oppgaven innen tre minutter, avbrytes oppgaven og personen tildeles en poengsum på 180 (i 3 minutter ganger 60 sekunder). Lavere score indikerer bedre ytelse.
Tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan

IPD-delingstidsramme

Etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel fra enhver kvalifisert etterforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere