- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338749
Treinamento cognitivo de computador para síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS-Cog)
28 de março de 2024 atualizado por: Nova Southeastern University
Um teste aberto de treinamento cognitivo fornecido por computador em pessoas com síndrome pós-aguda de COVID-19
Este estudo avaliará a aceitabilidade, viabilidade e impacto do treinamento cognitivo fornecido por computador baseado em jogos na função cognitiva em pessoas com sintomas cognitivos que persistem após a recuperação da infecção aguda por coronavírus-19 (COVID).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo dos últimos anos, tornou-se evidente que vários indivíduos apresentam sintomas residuais após a infecção por COVID-19 após se recuperarem da fase aguda da doença (Al-Aly, Xie e Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton e Husain, 2020; Hewitt et al., 2021).
A constelação de sintomas experimentados por esses indivíduos foi denominada "síndrome de COVID pós-aguda" ou PACS (Nalbandian et al., 2021).
Uma parte fundamental de ajudar os indivíduos afetados é apoiar seus esforços de autogerenciamento desses sintomas (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020).
Embora um número diversificado de sintomas físicos e psicológicos tenha sido observado como sequela de COVID (Davis et al., 2021), entre os mais preocupantes para os pacientes estão as dificuldades de atenção, concentração, memória de trabalho e memória de longo prazo, comumente referidas como "névoa cerebral" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021).
No estudo proposto, completaremos um estudo piloto de treinamento cognitivo baseado em jogos em pessoas com sintomas de COVID longo usando um protocolo que foi útil e aceitável para os participantes de um estudo anterior (Ownby & Kim, 2021).
Exploraremos as opiniões dos participantes sobre a intervenção de treinamento cognitivo, seus efeitos em seu funcionamento cognitivo percebido e avaliaremos o impacto da intervenção na velocidade de processamento dos participantes.
Também exploraremos suas preferências por tipo de atividade de treinamento cognitivo e o impacto da informação sobre o funcionamento da memória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com história de infecção por COVID-19 confirmada por triagem do padrão de sintomas ou teste e relato de sintomas mentais (dificuldades de atenção, memória ou funções executivas, como coordenar duas atividades ao mesmo tempo) mais de 30 dias após a resolução do quadro agudo inicial infecção.
Critério de exclusão:
- Condições cognitivas ou psiquiátricas de gravidade que impeçam a capacidade da pessoa de dar consentimento informado para sua participação ou de participar e cooperar com avaliação e treinamento, conforme julgado pelos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo
Os participantes nessa condição receberão treinamento cognitivo baseado em jogos.
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Intervenção de treinamento cognitivo gamificado para melhorar a velocidade mental e a atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia, subescala de Utilidade
Prazo: Três semanas
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Auto-relato do usuário sobre sua percepção de que um aplicativo atende a uma função que pode ser útil A pontuação é a média de vários itens avaliados pelo usuário de 0 a 6, de modo que a própria pontuação final pode variar de 0 a 6. que o usuário achou a intervenção mais útil.
Pontuações mais altas são melhores.
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: Três semanas
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Uma medida padrão de autorrelato de problemas de memória, atenção e comportamento autorregulado.
Essa medida inclui classificações de autorrelato em 25 itens, com classificações variando de 0 a 4. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando que a pessoa tem mais problemas para pensar e lembrar.
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Três semanas
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Teste de Trilha, Parte B
Prazo: Três semanas
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Esta é uma medida da rapidez com que uma pessoa pode se lembrar de sequências alternadas de números e letras enquanto as conecta em um papel com um lápis.
A pontuação é o tempo em segundos para completar a tarefa, com a condição de que se uma pessoa não conseguir terminar a tarefa em três minutos, a tarefa é interrompida e a pessoa recebe uma pontuação de 180 (por 3 minutos vezes 60 segundos).
Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho.
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Atributos da doença
- Distúrbios Cognitivos
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Disfunção cognitiva
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 20211020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de compartilhamento de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido de qualquer investigador qualificado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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