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Treinamento cognitivo de computador para síndrome pós-aguda de COVID-19 (PACS-Cog)

28 de março de 2024 atualizado por: Nova Southeastern University

Um teste aberto de treinamento cognitivo fornecido por computador em pessoas com síndrome pós-aguda de COVID-19

Este estudo avaliará a aceitabilidade, viabilidade e impacto do treinamento cognitivo fornecido por computador baseado em jogos na função cognitiva em pessoas com sintomas cognitivos que persistem após a recuperação da infecção aguda por coronavírus-19 (COVID).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao longo dos últimos anos, tornou-se evidente que vários indivíduos apresentam sintomas residuais após a infecção por COVID-19 após se recuperarem da fase aguda da doença (Al-Aly, Xie e Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton e Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). A constelação de sintomas experimentados por esses indivíduos foi denominada "síndrome de COVID pós-aguda" ou PACS (Nalbandian et al., 2021). Uma parte fundamental de ajudar os indivíduos afetados é apoiar seus esforços de autogerenciamento desses sintomas (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Embora um número diversificado de sintomas físicos e psicológicos tenha sido observado como sequela de COVID (Davis et al., 2021), entre os mais preocupantes para os pacientes estão as dificuldades de atenção, concentração, memória de trabalho e memória de longo prazo, comumente referidas como "névoa cerebral" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). No estudo proposto, completaremos um estudo piloto de treinamento cognitivo baseado em jogos em pessoas com sintomas de COVID longo usando um protocolo que foi útil e aceitável para os participantes de um estudo anterior (Ownby & Kim, 2021). Exploraremos as opiniões dos participantes sobre a intervenção de treinamento cognitivo, seus efeitos em seu funcionamento cognitivo percebido e avaliaremos o impacto da intervenção na velocidade de processamento dos participantes. Também exploraremos suas preferências por tipo de atividade de treinamento cognitivo e o impacto da informação sobre o funcionamento da memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com história de infecção por COVID-19 confirmada por triagem do padrão de sintomas ou teste e relato de sintomas mentais (dificuldades de atenção, memória ou funções executivas, como coordenar duas atividades ao mesmo tempo) mais de 30 dias após a resolução do quadro agudo inicial infecção.

Critério de exclusão:

  • Condições cognitivas ou psiquiátricas de gravidade que impeçam a capacidade da pessoa de dar consentimento informado para sua participação ou de participar e cooperar com avaliação e treinamento, conforme julgado pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Cognitivo
Os participantes nessa condição receberão treinamento cognitivo baseado em jogos.
Intervenção de treinamento cognitivo gamificado para melhorar a velocidade mental e a atenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia, subescala de Utilidade
Prazo: Três semanas
Auto-relato do usuário sobre sua percepção de que um aplicativo atende a uma função que pode ser útil A pontuação é a média de vários itens avaliados pelo usuário de 0 a 6, de modo que a própria pontuação final pode variar de 0 a 6. que o usuário achou a intervenção mais útil. Pontuações mais altas são melhores.
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: Três semanas
Uma medida padrão de autorrelato de problemas de memória, atenção e comportamento autorregulado. Essa medida inclui classificações de autorrelato em 25 itens, com classificações variando de 0 a 4. A pontuação total pode, portanto, variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando que a pessoa tem mais problemas para pensar e lembrar.
Três semanas
Teste de Trilha, Parte B
Prazo: Três semanas
Esta é uma medida da rapidez com que uma pessoa pode se lembrar de sequências alternadas de números e letras enquanto as conecta em um papel com um lápis. A pontuação é o tempo em segundos para completar a tarefa, com a condição de que se uma pessoa não conseguir terminar a tarefa em três minutos, a tarefa é interrompida e a pessoa recebe uma pontuação de 180 (por 3 minutos vezes 60 segundos). Pontuações mais baixas indicam melhor desempenho.
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Plano de compartilhamento de dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido de qualquer investigador qualificado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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