Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерный когнитивный тренинг при постостром синдроме COVID-19 (PACS-Cog)

28 марта 2024 г. обновлено: Nova Southeastern University

Открытое испытание компьютерного когнитивного тренинга у людей с пост-острым синдромом COVID-19

В этом исследовании будет оцениваться приемлемость, осуществимость и влияние игрового компьютерного когнитивного обучения на когнитивные функции у людей с когнитивными симптомами, которые сохраняются после выздоровления от острой коронавирусной инфекции-19 (COVID).

Обзор исследования

Подробное описание

В течение последних нескольких лет стало очевидным, что у ряда людей сохраняются остаточные симптомы после заражения COVID-19 после выздоровления от острой фазы заболевания (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). Совокупность симптомов, с которыми сталкиваются эти люди, получила название «постистрый синдром COVID» или PACS (Nalbandian et al., 2021). Ключевой частью помощи пострадавшим людям является поддержка их усилий по самоконтролю этих симптомов (Национальный институт здравоохранения и передового опыта, 2020 г.; Уэйд, 2020 г.). Хотя последствием COVID считается множество разнообразных физических и психологических симптомов (Davis et al., 2021), среди наиболее тревожных для пациентов были трудности с вниманием, концентрацией, рабочей памятью и долговременной памятью, обычно называемые как «мозговой туман» (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). В предлагаемом исследовании мы завершим пилотное исследование игровой когнитивной тренировки у людей с симптомами длительного COVID с использованием протокола, который был полезен и приемлем для участников предыдущего исследования (Ownby & Kim, 2021). Мы изучим мнения участников о вмешательстве по когнитивному обучению, его влиянии на их предполагаемое когнитивное функционирование и оценим влияние вмешательства на скорость обработки информации участниками. Мы также изучим их предпочтения в отношении типа когнитивной тренировочной деятельности и влияние информации о функционировании памяти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с инфекцией COVID-19 в анамнезе, подтвержденной в результате скрининга картины симптомов или тестирования и сообщения о психических симптомах (трудности внимания, памяти или исполнительных функций, таких как координация двух действий одновременно) более чем через 30 дней после разрешения первоначального острого инфекция.

Критерий исключения:

  • Когнитивные или психиатрические расстройства такой степени тяжести, которые исключают возможность человека дать информированное согласие на свое участие или присутствовать и сотрудничать с оценкой и обучением, по мнению исследователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Участники в этом состоянии будут проходить когнитивную тренировку в игровой форме.
Геймифицированная когнитивная тренировка для улучшения скорости мышления и внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник модели принятия технологии, субшкала полезности
Временное ограничение: Три недели
Пользователь самостоятельно сообщает о своем восприятии того, что приложение выполняет функцию, которая может быть полезной Оценка представляет собой среднее значение нескольких элементов, оцененных пользователем от 0 до 6, так что итоговая оценка может варьироваться от 0 до 6. Более высокие оценки указывают на что пользователь нашел вмешательство более полезным. Более высокие баллы лучше.
Три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: Три недели
Стандартный показатель самоотчета о проблемах с памятью, вниманием и саморегуляцией поведения. Эти меры включают в себя самооценку по 25 пунктам с оценками от 0 до 4. Таким образом, общий балл может варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на то, что у человека больше проблем с мышлением и запоминанием.
Три недели
Тест на прокладывание маршрута, часть B
Временное ограничение: Три недели
Это мера того, насколько быстро человек может запомнить чередующиеся последовательности цифр и букв, соединяя их на бумаге карандашом. Оценка представляет собой время в секундах для выполнения задачи, при условии, что если человек не может выполнить задачу в течение трех минут, задача прекращается, и человеку присваивается оценка 180 (за 3 минуты умножить на 60 секунд). Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
Три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена данными

Сроки обмена IPD

После окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу любого квалифицированного следователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться