Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink pro postakutní syndrom COVID-19 (PACS-Cog)

28. března 2024 aktualizováno: Nova Southeastern University

Otevřená studie počítačově poskytovaného kognitivního tréninku u osob s postakutním syndromem COVID-19

Tato studie posoudí přijatelnost, proveditelnost a dopad herního počítačem poskytovaného kognitivního tréninku na kognitivní funkce u osob s kognitivními symptomy, které přetrvávají po zotavení z akutní infekce koronavirem-19 (COVID).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V průběhu posledních několika let se ukázalo, že řada jedinců má reziduální symptomy po infekci COVID-19 poté, co se zotavili z akutní fáze onemocnění (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis a kol., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton a Husain, 2020; Hewitt a kol., 2021). Soubor příznaků, které tito jedinci zažívají, byl označen jako „postakutní COVID syndrom“ nebo PACS (Nalbandian et al., 2021). Klíčovou součástí pomoci postiženým jedincům je podpora jejich úsilí o sebeovládání těchto příznaků (Národní institut pro zdraví a péči excelence, 2020; Wade, 2020). Přestože za následky COVID (Davis et al., 2021) bylo pozorováno mnoho různých fyzických a psychických příznaků, mezi ty nejvíce znepokojující pro pacienty patřily potíže s pozorností, koncentrací, pracovní pamětí a dlouhodobou pamětí, o kterých se běžně mluví. až jako „mozková mlha“ (Graham a kol., 2021; Hampshire a kol., 2021; Hewitt a kol., 2021). V navrhované studii dokončíme pilotní studii herního kognitivního tréninku u osob s příznaky dlouhodobého COVID pomocí protokolu, který byl užitečný a přijatelný pro účastníky předchozí studie (Ownby & Kim, 2021). Prozkoumáme názory účastníků na intervenci kognitivního tréninku, její účinky na jejich vnímané kognitivní fungování a zhodnotíme dopad intervence na rychlost zpracování účastníků. Prozkoumáme také jejich preference pro typ aktivity kognitivního tréninku a dopad informací o fungování paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s anamnézou infekce COVID-19 potvrzenou screeningem vzorců příznaků nebo testováním a hlášení mentálních příznaků (potíže s pozorností, pamětí nebo exekutivními funkcemi, jako je koordinace dvou činností najednou) více než 30 dní po vyřešení počáteční akutní infekce.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo psychiatrické stavy takové závažnosti, která podle posouzení vyšetřovatelů vylučuje schopnost dané osoby dát informovaný souhlas se svou účastí nebo účastnit se hodnocení a školení a spolupracovat na nich.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Účastníci v tomto stavu absolvují herní kognitivní trénink.
Behaviorální: Kognitivní trénink
Gamifikovaný kognitivní tréninkový zásah ke zlepšení mentální rychlosti a pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník modelu akceptace technologie, subškála užitečnosti
Časové okno: Tři týdny
Uživatel sám hlásí, jak vnímá, že aplikace plní funkci, která může být užitečná. Skóre je průměr několika položek hodnocených uživatelem od 0 do 6, takže samotné konečné skóre se může pohybovat od 0 do 6. Vyšší skóre znamená že uživatel považoval zásah za užitečnější. Vyšší skóre je lepší.
Tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Tři týdny
Standardní self-report měření problémů s pamětí, pozorností a samoregulovaným chováním. Tato míra zahrnuje hodnocení sebe sama u 25 položek s hodnocením od 0 do 4. Celkové skóre se tak může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje, že osoba má větší problémy s myšlením a zapamatováním.
Tři týdny
Test stop, část B
Časové okno: Tři týdny
Toto je míra toho, jak rychle si člověk dokáže zapamatovat střídající se sekvence čísel a písmen, když je spojuje na papíře tužkou. Skóre je čas v sekundách na dokončení úkolu s tím, že pokud osoba nemůže úkol dokončit do tří minut, úkol se přeruší a dané osobě je přiděleno skóre 180 (na 3 minuty krát 60 sekund). Nižší skóre znamená lepší výkon.
Tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20211020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost jakéhokoli kvalifikovaného vyšetřovatele.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit