Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorkognitiv träning för postakut covid-19 syndrom (PACS-Cog)

28 mars 2024 uppdaterad av: Nova Southeastern University

En öppen prövning av datorlevererad kognitiv träning hos personer med postakut covid-19-syndrom

Denna studie kommer att bedöma acceptansen, genomförbarheten och effekten av spelbaserad datorlevererad kognitiv träning på kognitiv funktion hos personer med kognitiva symtom som kvarstår efter återhämtning från akut coronavirus-19 (COVID)-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har det blivit uppenbart att ett antal individer har kvarvarande symtom efter covid-19-infektion efter att de har återhämtat sig från den akuta fasen av sjukdomen (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). Konstellationen av symtom som upplevs av dessa individer har kallats "postakut covid-syndrom" eller PACS (Nalbandian et al., 2021). En viktig del av att hjälpa drabbade individer är att stödja deras ansträngningar för självhantering av dessa symtom (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Även om ett varierat antal fysiska och psykiska symtom har setts som följdsjukdomar av covid (Davis et al., 2021), har bland de mest besvärande för patienterna varit svårigheter med uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne och långtidsminne, som ofta hänvisas till. till som "hjärndimma" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). I den föreslagna studien kommer vi att slutföra en pilotstudie av spelbaserad kognitiv träning hos personer med symtom på långvarig covid med hjälp av ett protokoll som var användbart och acceptabelt för deltagare i en tidigare studie (Ownby & Kim, 2021). Vi kommer att utforska deltagarnas syn på den kognitiva träningsinterventionen, dess effekter på deras upplevda kognitiva funktion och bedöma interventionens inverkan på deltagarnas bearbetningshastighet. Vi kommer också att utforska deras preferenser för typ av kognitiv träningsaktivitet och effekten av information om minnesfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med en historia av covid-19-infektion bekräftad genom screening av symtommönster eller testning och rapportering av mentala symtom (svårigheter i uppmärksamhet, minne eller exekutiva funktioner som att koordinera två aktiviteter samtidigt) mer än 30 dagar efter upplösningen av den initiala akuta infektion.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva eller psykiatriska tillstånd av en svårighetsgrad som utesluter personens förmåga att ge informerat samtycke till sitt deltagande eller att närvara och samarbeta med bedömning och utbildning, enligt utredarnas bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning
Deltagare i detta tillstånd kommer att få spelbaserad kognitiv träning.
Gamifierad kognitiv träningsintervention för att förbättra mental hastighet och uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Technology Acceptance Model Questionnaire, Användbarhetsunderskala
Tidsram: Tre veckor
Användare självrapporterar sin uppfattning om att en applikation har en funktion som kan vara till hjälp Poängen är genomsnittet av flera objekt som betygsatts av användaren från 0 till 6, så att själva slutpoängen kan variera från 0 till 6. Högre poäng indikerar att användaren tyckte att interventionen var mer användbar. Högre poäng är bättre.
Tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Tre veckor
Ett standard självrapporteringsmått på problem i minne, uppmärksamhet och självreglerat beteende. Detta mått inkluderar självrapporteringsbetyg på 25 objekt, med betyg från 0 till 4. Den totala poängen kan alltså variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar att personen upplever mer problem med att tänka och komma ihåg.
Tre veckor
Trail Making Test, Del B
Tidsram: Tre veckor
Detta är ett mått på hur snabbt en person kan komma ihåg alternerande sekvenser av siffror och bokstäver samtidigt som de kopplar ihop dem på ett papper med en penna. Poängen är tiden i sekunder för att slutföra uppgiften, med förutsättningen att om en person inte kan slutföra uppgiften inom tre minuter, avbryts uppgiften och personen tilldelas poängen 180 (under 3 minuter gånger 60 sekunder). Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
Tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Plan för datadelning

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran från valfri kvalificerad utredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Kognitiv träning

3
Prenumerera