- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05338749
Datorkognitiv träning för postakut covid-19 syndrom (PACS-Cog)
28 mars 2024 uppdaterad av: Nova Southeastern University
En öppen prövning av datorlevererad kognitiv träning hos personer med postakut covid-19-syndrom
Denna studie kommer att bedöma acceptansen, genomförbarheten och effekten av spelbaserad datorlevererad kognitiv träning på kognitiv funktion hos personer med kognitiva symtom som kvarstår efter återhämtning från akut coronavirus-19 (COVID)-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har det blivit uppenbart att ett antal individer har kvarvarande symtom efter covid-19-infektion efter att de har återhämtat sig från den akuta fasen av sjukdomen (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021).
Konstellationen av symtom som upplevs av dessa individer har kallats "postakut covid-syndrom" eller PACS (Nalbandian et al., 2021).
En viktig del av att hjälpa drabbade individer är att stödja deras ansträngningar för självhantering av dessa symtom (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020).
Även om ett varierat antal fysiska och psykiska symtom har setts som följdsjukdomar av covid (Davis et al., 2021), har bland de mest besvärande för patienterna varit svårigheter med uppmärksamhet, koncentration, arbetsminne och långtidsminne, som ofta hänvisas till. till som "hjärndimma" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021).
I den föreslagna studien kommer vi att slutföra en pilotstudie av spelbaserad kognitiv träning hos personer med symtom på långvarig covid med hjälp av ett protokoll som var användbart och acceptabelt för deltagare i en tidigare studie (Ownby & Kim, 2021).
Vi kommer att utforska deltagarnas syn på den kognitiva träningsinterventionen, dess effekter på deras upplevda kognitiva funktion och bedöma interventionens inverkan på deltagarnas bearbetningshastighet.
Vi kommer också att utforska deras preferenser för typ av kognitiv träningsaktivitet och effekten av information om minnesfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med en historia av covid-19-infektion bekräftad genom screening av symtommönster eller testning och rapportering av mentala symtom (svårigheter i uppmärksamhet, minne eller exekutiva funktioner som att koordinera två aktiviteter samtidigt) mer än 30 dagar efter upplösningen av den initiala akuta infektion.
Exklusions kriterier:
- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd av en svårighetsgrad som utesluter personens förmåga att ge informerat samtycke till sitt deltagande eller att närvara och samarbeta med bedömning och utbildning, enligt utredarnas bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv träning
Deltagare i detta tillstånd kommer att få spelbaserad kognitiv träning.
|
Gamifierad kognitiv träningsintervention för att förbättra mental hastighet och uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Technology Acceptance Model Questionnaire, Användbarhetsunderskala
Tidsram: Tre veckor
|
Användare självrapporterar sin uppfattning om att en applikation har en funktion som kan vara till hjälp Poängen är genomsnittet av flera objekt som betygsatts av användaren från 0 till 6, så att själva slutpoängen kan variera från 0 till 6. Högre poäng indikerar att användaren tyckte att interventionen var mer användbar.
Högre poäng är bättre.
|
Tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Tre veckor
|
Ett standard självrapporteringsmått på problem i minne, uppmärksamhet och självreglerat beteende.
Detta mått inkluderar självrapporteringsbetyg på 25 objekt, med betyg från 0 till 4. Den totala poängen kan alltså variera från 0 till 100, med högre poäng som indikerar att personen upplever mer problem med att tänka och komma ihåg.
|
Tre veckor
|
Trail Making Test, Del B
Tidsram: Tre veckor
|
Detta är ett mått på hur snabbt en person kan komma ihåg alternerande sekvenser av siffror och bokstäver samtidigt som de kopplar ihop dem på ett papper med en penna.
Poängen är tiden i sekunder för att slutföra uppgiften, med förutsättningen att om en person inte kan slutföra uppgiften inom tre minuter, avbryts uppgiften och personen tilldelas poängen 180 (under 3 minuter gånger 60 sekunder).
Lägre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Kognitionsstörningar
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Kognitiv dysfunktion
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 20211020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Plan för datadelning
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
På begäran från valfri kvalificerad utredare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
University College CorkOkändBäckensmärta | Symphysio Pubic DysfunctionIrland
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna