Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve computertraining voor postacuut COVID-19-syndroom (PACS-Cog)

28 maart 2024 bijgewerkt door: Nova Southeastern University

Een open-label proef van computergestuurde cognitieve training bij personen met postacuut COVID-19-syndroom

Deze studie zal de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en impact beoordelen van op games gebaseerde computergestuurde cognitieve training op de cognitieve functie bij personen met cognitieve symptomen die aanhouden na herstel van een acute coronavirus-19 (COVID) -infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de loop van de afgelopen jaren is gebleken dat een aantal personen restsymptomen heeft na een COVID-19-infectie nadat ze zijn hersteld van de acute fase van de ziekte (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). De constellatie van symptomen die deze personen ervaren, wordt "postacuut COVID-syndroom" of PACS genoemd (Nalbandian et al., 2021). Een belangrijk onderdeel van het helpen van getroffen personen is het ondersteunen van hun inspanningen om deze symptomen zelf te beheersen (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Hoewel een divers aantal fysieke en psychologische symptomen is gezien als een gevolg van COVID (Davis et al., 2021), behoren tot de meest verontrustende voor patiënten problemen met aandacht, concentratie, werkgeheugen en langetermijngeheugen, gewoonlijk aangeduid tot "hersenmist" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). In de voorgestelde studie zullen we een pilootstudie voltooien van op games gebaseerde cognitieve training bij personen met symptomen van langdurige COVID met behulp van een protocol dat nuttig en acceptabel was voor deelnemers aan een eerdere studie (Ownby & Kim, 2021). We onderzoeken de mening van de deelnemers over de cognitieve trainingsinterventie, de effecten ervan op hun waargenomen cognitief functioneren, en beoordelen de impact van de interventie op de verwerkingssnelheid van de deelnemers. We onderzoeken ook hun voorkeuren voor het type cognitieve trainingsactiviteit en de impact van informatie over het functioneren van het geheugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie bevestigd door screening van het symptoompatroon of testen en melding van psychische symptomen (problemen met aandacht, geheugen of executieve functies zoals het coördineren van twee activiteiten tegelijk) meer dan 30 dagen na het verdwijnen van de eerste acute infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve of psychiatrische aandoeningen van een ernst die het vermogen van de persoon om geïnformeerde toestemming te geven voor hun deelname of om deel te nemen aan en mee te werken aan beoordeling en training, zoals beoordeeld door de onderzoekers, verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
Deelnemers in deze toestand krijgen op games gebaseerde cognitieve training.
Gamified cognitieve trainingsinterventie om mentale snelheid en aandacht te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst technologie-acceptatiemodel, subschaal bruikbaarheid
Tijdsspanne: Drie weken
Zelfrapportage door gebruikers van hun perceptie dat een applicatie een functie heeft die nuttig kan zijn. De score is het gemiddelde van verschillende items die door de gebruiker worden beoordeeld van 0 tot 6, zodat de uiteindelijke score zelf kan variëren van 0 tot 6. Hogere scores duiden op dat de gebruiker de interventie nuttiger vond. Hogere scores zijn beter.
Drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: Drie weken
Een standaard zelfgerapporteerde meting van problemen in geheugen, aandacht en zelfregulerend gedrag. Deze maat omvat zelfgerapporteerde beoordelingen op 25 items, met beoordelingen variërend van 0 tot 4. De totale score kan dus variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores aangeven dat de persoon meer problemen ervaart met denken en onthouden.
Drie weken
Trailmaking-test, deel B
Tijdsspanne: Drie weken
Dit is een maatstaf voor hoe snel een persoon afwisselende reeksen cijfers en letters kan onthouden terwijl hij ze met een potlood op papier verbindt. De score is de tijd in seconden om de taak te voltooien, met dien verstande dat als een persoon de taak niet binnen drie minuten kan voltooien, de taak wordt afgebroken en de persoon een score krijgt van 180 (gedurende 3 minuten maal 60 seconden). Lagere scores duiden op betere prestaties.
Drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan voor het delen van gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van elke gekwalificeerde onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren