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급성 COVID-19 후 증후군에 대한 컴퓨터 인지 훈련 (PACS-Cog)

2024년 3월 28일 업데이트: Nova Southeastern University

COVID-19 후 급성 증후군 환자를 대상으로 한 컴퓨터 제공 인지 훈련의 공개 라벨 시험

이 연구는 급성 코로나바이러스-19(COVID) 감염에서 회복된 후에도 지속되는 인지 증상이 있는 사람의 인지 기능에 대한 게임 기반 컴퓨터 전달 인지 훈련의 수용 가능성, 실행 가능성 및 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 몇 년 동안 많은 사람들이 COVID-19 감염 후 질병의 급성기에서 회복된 후 잔여 증상을 보인다는 것이 명백해졌습니다(Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton, & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). 이러한 개인이 경험하는 일련의 증상을 "급성 COVID 후 증후군" 또는 PACS라고 합니다(Nalbandian et al., 2021). 영향을 받는 개인을 돕는 핵심 부분은 이러한 증상의 자가 관리 노력을 지원하는 것입니다(National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). 코로나19의 후유증으로 다양한 신체적, 심리적 증상이 나타나고 있지만(Davis et al., 2021), 환자에게 가장 문제가 되는 것은 주의력, 집중력, 작업 기억, 장기 기억의 어려움으로 흔히 언급되는 "두뇌 안개"(Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). 제안된 연구에서 우리는 이전 연구(Ownby & Kim, 2021)의 참가자에게 유용하고 수용 가능한 프로토콜을 사용하여 장기 COVID 증상이 있는 사람을 대상으로 게임 기반 인지 훈련에 대한 파일럿 연구를 완료할 것입니다. 인지 훈련 개입에 대한 참가자의 견해, 인식된 인지 기능에 미치는 영향을 살펴보고 참가자의 처리 속도에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 또한 인지 훈련 활동 유형에 대한 선호도와 기억 기능에 대한 정보의 영향을 탐색할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코로나19 감염력이 있는 자로서 초기 급성 증상이 해소된 후 30일 이상 증상 패턴 선별검사 또는 정신증상(두 가지 활동을 동시에 조정하는 등의 주의력, 기억력 또는 실행기능 장애)의 검사 및 보고를 통해 확진된 자 전염병.

제외 기준:

  • 조사관의 판단에 따라 참여에 대한 사전 동의를 제공하거나 평가 및 교육에 참여하고 협력할 수 있는 개인의 능력을 배제하는 중증도의 인지 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
이 상태의 참가자는 게임 기반 인지 훈련을 받게 됩니다.
행동: 인지 훈련
정신 속도와 주의력을 향상시키기 위한 게임화된 인지 훈련 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 수용 모델 설문지, 유용성 하위 척도
기간: 3주
응용 프로그램이 도움이 될 수 있는 기능을 제공한다는 인식에 대한 사용자 자기 보고 점수는 사용자가 0에서 6까지 평가한 여러 항목의 평균이므로 최종 점수 자체는 0에서 6까지의 범위가 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 사용자가 개입이 더 유용하다고 생각했습니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애 설문지
기간: 3주
기억력, 주의력 및 자기 조절 행동의 문제에 대한 표준 자가 보고 척도입니다. 이 측정에는 25개 항목에 대한 자가 보고 등급이 포함되며 등급 범위는 0에서 4까지입니다. 따라서 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 사고 및 기억에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
3주
트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: 3주
이것은 사람이 연필로 종이에 숫자와 문자를 연결하는 동안 숫자와 문자를 번갈아 가며 기억할 수 있는 속도를 측정한 것입니다. 점수는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)이며, 3분 이내에 작업을 완료하지 못하면 작업이 중단되고 180점(3분 x 60초)이 할당됩니다. 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Southeastern University

수사관

  • 수석 연구원: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20211020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획

IPD 공유 기간

학습 완료 후

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 조사관의 요청 시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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