Tietokonekognitiivinen koulutus postakuutin COVID-19-oireyhtymän varalta (PACS-Cog)
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nova Southeastern University
Avoin koe tietokoneella suoritetusta kognitiivisesta koulutuksesta henkilöille, joilla on postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pelipohjaisen tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin henkilöillä, joilla on kognitiivisia oireita, jotka jatkuvat akuutista koronavirus-19 (COVID) -infektiosta toipumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosien aikana on käynyt ilmeiseksi, että useilla henkilöillä on jäännösoireita COVID-19-infektion jälkeen, kun he ovat toipuneet taudin akuutista vaiheesta (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et ai., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton ja Husain, 2020; Hewitt et ai., 2021).
Näiden henkilöiden kokemaa oireyhtymää on kutsuttu "postakuutiksi COVID-oireyhtymäksi" tai PACS:ksi (Nalbandian et al., 2021).
Keskeinen osa sairaiden ihmisten auttamista on tukea heidän ponnistelujaan näiden oireiden itsehallinnassa (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020).
Vaikka lukuisia fyysisiä ja psyykkisiä oireita on nähty COVID-taudin seurauksina (Davis et al., 2021), potilaiden huolestuttavimpia ovat olleet tarkkaavaisuus-, keskittymis-, työmuisti- ja pitkäaikaismuistin vaikeudet, joihin yleisesti viitataan. "aivosumuksi" (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021).
Ehdotetussa tutkimuksessa saamme päätökseen pilottitutkimuksen pelipohjaisesta kognitiivisesta harjoittelusta henkilöillä, joilla on pitkäkestoisen COVID-oireita, käyttäen protokollaa, joka oli hyödyllinen ja hyväksyttävä aikaisemman tutkimuksen osallistujille (Ownby & Kim, 2021).
Selvitämme osallistujien näkemyksiä kognitiivisesta koulutusinterventiosta, sen vaikutuksista heidän havaittuun kognitiiviseen toimintaansa ja arvioimme intervention vaikutusta osallistujien käsittelynopeuteen.
Tutkimme myös heidän mieltymyksiään kognitiivisen harjoittelun tyypin suhteen ja muistin toimintaa koskevien tietojen vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut COVID-19-infektio, joka on vahvistettu oirekuvioiden seulonnan tai testin avulla ja raportoi henkisistä oireista (huomio-, muisti- tai johtamisvaikeudet, kuten kahden toiminnan koordinointi kerralla) yli 30 päivää alkuperäisen akuutin taudin häviämisen jälkeen infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, joiden vakavuus estää henkilön kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseensa tai osallistua arviointiin ja koulutukseen ja tehdä yhteistyötä siinä tutkijoiden arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Tämän tilan osallistujat saavat pelipohjaista kognitiivista koulutusta.
|
Pelillinen kognitiivinen harjoittelu parantaa henkistä nopeutta ja tarkkaavaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian hyväksymismallin kyselylomake, hyödyllisyyden alaasteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Käyttäjän oma raportti näkemystään, että sovellus palvelee toimintoa, josta voi olla hyötyä Pisteet on useiden käyttäjän arvostelemien kohteiden keskiarvo 0–6, joten itse lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat että käyttäjä piti interventiota hyödyllisempänä.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Normaali itseraportin mitta muistiin, huomioimiseen ja itsesäätelevään käyttäytymiseen liittyvistä ongelmista.
Tämä mittaus sisältää itsearvioinnin 25 kohdasta, arvosanat vaihtelevat välillä 0-4. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän ongelmia ajattelussa ja muistamisessa.
|
Kolme viikkoa
|
|
Poluntekotesti, osa B
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Tämä mittaa, kuinka nopeasti henkilö muistaa vuorottelevat numero- ja kirjainsarjat yhdistäessään ne paperille lyijykynällä.
Pistemäärä on tehtävän suorittamiseen kulunut aika sekunneissa sillä ehdolla, että jos henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää kolmen minuutin kuluessa, tehtävä keskeytetään ja henkilö saa pistemäärän 180 (3 minuuttia kertaa 60 sekuntia).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Kognitiohäiriöt
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakosuunnitelma
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä keneltä tahansa pätevältä tutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .