后急性 COVID-19 综合症的计算机认知训练 (PACS-Cog)
2024年3月28日 更新者：Nova Southeastern University
对急性 COVID-19 后综合症患者进行计算机认知训练的开放标签试验
本研究将评估基于游戏的计算机认知训练对急性冠状病毒 19 (COVID) 感染恢复后认知症状持续存在的人的认知功能的可接受性、可行性和影响。
研究概览
详细说明
在过去的几年中，很明显，许多人在从疾病的急性期恢复后感染 COVID-19 后仍有残留症状（Al-Aly、Xie 和 Bowe，2021 年；戴维斯等人，2021 年；Greenhalgh、奈特、A'Court、巴克斯顿和侯赛因，2020 年；休伊特等人，2021 年）。
这些人所经历的一系列症状被称为“急性 COVID 后综合症”或 PACS（Nalbandian 等人，2021 年）。
帮助受影响的个人的一个关键部分是支持他们自我管理这些症状的努力（国家健康与护理卓越研究所，2020 年；Wade，2020 年）。
尽管多种身体和心理症状被视为 COVID 的后遗症（Davis 等人，2021 年），但最令患者困扰的是注意力、注意力、工作记忆和长期记忆方面的困难，通常称为作为“脑雾”（Graham 等人，2021 年；Hampshire 等人，2021 年；Hewitt 等人，2021 年）。
在拟议的研究中，我们将使用一种对先前研究中的参与者有用且可接受的方案（Ownby & Kim，2021）完成对具有长期 COVID 症状的人进行基于游戏的认知训练的试点研究。
我们将探讨参与者对认知训练干预的看法、它对他们感知的认知功能的影响，并评估干预对参与者处理速度的影响。
我们还将探索他们对认知训练活动类型的偏好以及记忆功能信息的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在最初的急性症状缓解后超过 30 天，通过症状模式筛查或测试和报告精神症状（注意力、记忆力或执行功能困难，例如同时协调两项活动）确认有 COVID-19 感染史的人感染。
排除标准：
- 根据调查人员的判断，严重程度的认知或精神状况使该人无法就其参与给予知情同意或参加评估和培训并配合评估和培训。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知训练
这种情况下的参与者将接受基于游戏的认知训练。
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游戏化认知训练干预，以提高思维速度和注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术接受模型问卷，有用性分量表
大体时间：3周
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用户自我报告他们认为应用程序提供的功能可能有帮助 分数是用户从 0 到 6 评分的几个项目的平均值，因此最终分数本身可以在 0 到 6 之间。分数越高表明用户发现干预更有用。
分数越高越好。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知失败问卷
大体时间：3周
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记忆力、注意力和自我调节行为问题的标准自我报告测量。
该措施包括对 25 个项目的自我报告评分，评分范围为 0 到 4。因此，总分范围为 0 到 100，分数越高表明该人在思考和记忆方面遇到的问题越多。
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3周
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步道制作测试，B 部分
大体时间：3周
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这是衡量一个人用铅笔在纸上连接数字和字母交替序列时能多快记住它们的方法。
分数是完成任务的时间（以秒为单位），条件是如果一个人不能在三分钟内完成任务，任务将被终止，该人的分数为 180（3 分钟乘以 60 秒）。
较低的分数表示更好的性能。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond L Ownby, MD, PhD、Nova Southeastern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月26日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20211020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据共享计划
IPD 共享时间框架
完成学业后
IPD 共享访问标准
根据任何合格调查员的要求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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