- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05338749
Kognitives Computertraining für das postakute COVID-19-Syndrom (PACS-Cog)
28. März 2024 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Eine Open-Label-Studie zum computergestützten kognitiven Training bei Personen mit postakutem COVID-19-Syndrom
Diese Studie wird die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Auswirkung von spielbasiertem computergestütztem kognitivem Training auf die kognitive Funktion bei Personen mit kognitiven Symptomen bewerten, die nach der Genesung von einer akuten Coronavirus-19 (COVID)-Infektion bestehen bleiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe der letzten Jahre hat sich gezeigt, dass eine Reihe von Personen nach einer COVID-19-Infektion Restsymptome aufweisen, nachdem sie sich von der akuten Phase der Krankheit erholt haben (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021).
Die Konstellation von Symptomen, die diese Personen erfahren, wurde als „postakutes COVID-Syndrom“ oder PACS bezeichnet (Nalbandian et al., 2021).
Ein wichtiger Teil der Hilfe für betroffene Personen ist die Unterstützung ihrer Bemühungen zur Selbstbewältigung dieser Symptome (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020).
Obwohl eine Vielzahl von körperlichen und psychischen Symptomen als Folgeerscheinungen von COVID angesehen wurden (Davis et al., 2021), gehörten zu den beunruhigendsten für Patienten Schwierigkeiten bei Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis und Langzeitgedächtnis, die häufig genannt werden als „Gehirnnebel“ bezeichnet (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021).
In der vorgeschlagenen Studie werden wir eine Pilotstudie zum spielbasierten kognitiven Training bei Personen mit Symptomen einer langen COVID durchführen, wobei ein Protokoll verwendet wird, das für die Teilnehmer einer früheren Studie nützlich und akzeptabel war (Ownby & Kim, 2021).
Wir werden die Ansichten der Teilnehmer über die kognitive Trainingsintervention und ihre Auswirkungen auf ihre wahrgenommenen kognitiven Funktionen untersuchen und die Auswirkungen der Intervention auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit der Teilnehmer bewerten.
Wir werden auch ihre Präferenzen für die Art der kognitiven Trainingsaktivität und die Auswirkungen von Informationen über die Gedächtnisfunktion untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33314
- Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte, die durch Screening des Symptommusters oder Tests und Bericht über psychische Symptome (Schwierigkeiten bei Aufmerksamkeit, Gedächtnis oder exekutiven Funktionen, wie z Infektion.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen mit einem Schweregrad, der die Fähigkeit der Person ausschließt, eine informierte Zustimmung zu ihrer Teilnahme zu geben oder an der Bewertung und Schulung teilzunehmen und daran mitzuarbeiten, wie von den Ermittlern beurteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitives Training
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten ein spielbasiertes kognitives Training.
|
Gamifizierte kognitive Trainingsintervention zur Verbesserung der mentalen Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell, Subskala Nützlichkeit
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Selbstauskunft des Benutzers über seine Wahrnehmung, dass eine Anwendung eine möglicherweise hilfreiche Funktion erfüllt Die Punktzahl ist der Durchschnitt mehrerer Elemente, die vom Benutzer von 0 bis 6 bewertet wurden, sodass die endgültige Punktzahl selbst zwischen 0 und 6 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen darauf hin dass der Benutzer die Intervention nützlicher fand.
Höhere Werte sind besser.
|
Drei Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Ein Standard-Selbstberichtsmaß für Probleme mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und selbstreguliertem Verhalten.
Diese Messung umfasst Selbsteinschätzungen zu 25 Items mit Bewertungen von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl kann somit von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass die Person mehr Probleme mit dem Denken und Erinnern hat.
|
Drei Wochen
|
|
Trail Making Test, Teil B
Zeitfenster: Drei Wochen
|
Dies ist ein Maß dafür, wie schnell sich eine Person abwechselnde Folgen von Zahlen und Buchstaben merken kann, während sie sie auf einem Papier mit einem Bleistift verbindet.
Die Punktzahl ist die Zeit in Sekunden, um die Aufgabe zu erledigen, mit der Maßgabe, dass, wenn eine Person die Aufgabe nicht innerhalb von drei Minuten erledigen kann, die Aufgabe abgebrochen wird und der Person eine Punktzahl von 180 (für 3 Minuten mal 60 Sekunden) zugewiesen wird.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
|
Drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neurokognitive Störungen
- Krankheitsattribute
- Kognitionsstörungen
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Kognitive Dysfunktion
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datenfreigabeplan
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage von jedem qualifizierten Ermittler.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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