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Kognitives Computertraining für das postakute COVID-19-Syndrom (PACS-Cog)

28. März 2024 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Eine Open-Label-Studie zum computergestützten kognitiven Training bei Personen mit postakutem COVID-19-Syndrom

Diese Studie wird die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Auswirkung von spielbasiertem computergestütztem kognitivem Training auf die kognitive Funktion bei Personen mit kognitiven Symptomen bewerten, die nach der Genesung von einer akuten Coronavirus-19 (COVID)-Infektion bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Laufe der letzten Jahre hat sich gezeigt, dass eine Reihe von Personen nach einer COVID-19-Infektion Restsymptome aufweisen, nachdem sie sich von der akuten Phase der Krankheit erholt haben (Al-Aly, Xie, & Bowe, 2021; Davis et al., 2021; Greenhalgh, Knight, A'Court, Buxton & Husain, 2020; Hewitt et al., 2021). Die Konstellation von Symptomen, die diese Personen erfahren, wurde als „postakutes COVID-Syndrom“ oder PACS bezeichnet (Nalbandian et al., 2021). Ein wichtiger Teil der Hilfe für betroffene Personen ist die Unterstützung ihrer Bemühungen zur Selbstbewältigung dieser Symptome (National Institute for Health and Care Excellence, 2020; Wade, 2020). Obwohl eine Vielzahl von körperlichen und psychischen Symptomen als Folgeerscheinungen von COVID angesehen wurden (Davis et al., 2021), gehörten zu den beunruhigendsten für Patienten Schwierigkeiten bei Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis und Langzeitgedächtnis, die häufig genannt werden als „Gehirnnebel“ bezeichnet (Graham et al., 2021; Hampshire et al., 2021; Hewitt et al., 2021). In der vorgeschlagenen Studie werden wir eine Pilotstudie zum spielbasierten kognitiven Training bei Personen mit Symptomen einer langen COVID durchführen, wobei ein Protokoll verwendet wird, das für die Teilnehmer einer früheren Studie nützlich und akzeptabel war (Ownby & Kim, 2021). Wir werden die Ansichten der Teilnehmer über die kognitive Trainingsintervention und ihre Auswirkungen auf ihre wahrgenommenen kognitiven Funktionen untersuchen und die Auswirkungen der Intervention auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit der Teilnehmer bewerten. Wir werden auch ihre Präferenzen für die Art der kognitiven Trainingsaktivität und die Auswirkungen von Informationen über die Gedächtnisfunktion untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33314
        • Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte, die durch Screening des Symptommusters oder Tests und Bericht über psychische Symptome (Schwierigkeiten bei Aufmerksamkeit, Gedächtnis oder exekutiven Funktionen, wie z Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen mit einem Schweregrad, der die Fähigkeit der Person ausschließt, eine informierte Zustimmung zu ihrer Teilnahme zu geben oder an der Bewertung und Schulung teilzunehmen und daran mitzuarbeiten, wie von den Ermittlern beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten ein spielbasiertes kognitives Training.
Gamifizierte kognitive Trainingsintervention zur Verbesserung der mentalen Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Technologieakzeptanzmodell, Subskala Nützlichkeit
Zeitfenster: Drei Wochen
Selbstauskunft des Benutzers über seine Wahrnehmung, dass eine Anwendung eine möglicherweise hilfreiche Funktion erfüllt Die Punktzahl ist der Durchschnitt mehrerer Elemente, die vom Benutzer von 0 bis 6 bewertet wurden, sodass die endgültige Punktzahl selbst zwischen 0 und 6 liegen kann. Höhere Punktzahlen weisen darauf hin dass der Benutzer die Intervention nützlicher fand. Höhere Werte sind besser.
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Drei Wochen
Ein Standard-Selbstberichtsmaß für Probleme mit Gedächtnis, Aufmerksamkeit und selbstreguliertem Verhalten. Diese Messung umfasst Selbsteinschätzungen zu 25 Items mit Bewertungen von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl kann somit von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen anzeigen, dass die Person mehr Probleme mit dem Denken und Erinnern hat.
Drei Wochen
Trail Making Test, Teil B
Zeitfenster: Drei Wochen
Dies ist ein Maß dafür, wie schnell sich eine Person abwechselnde Folgen von Zahlen und Buchstaben merken kann, während sie sie auf einem Papier mit einem Bleistift verbindet. Die Punktzahl ist die Zeit in Sekunden, um die Aufgabe zu erledigen, mit der Maßgabe, dass, wenn eine Person die Aufgabe nicht innerhalb von drei Minuten erledigen kann, die Aufgabe abgebrochen wird und der Person eine Punktzahl von 180 (für 3 Minuten mal 60 Sekunden) zugewiesen wird. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenfreigabeplan

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage von jedem qualifizierten Ermittler.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Dysfunktion

Klinische Studien zur Kognitives Training

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