心筋梗塞後の身体活動 SWEDEHEART 前向きコホート研究 (ACTIVITY)
2025年2月9日 更新者：Maria Bäck、Sahlgrenska University Hospital
心筋梗塞後の身体活動 SWEDEHEART 前向きコホート研究 (ACTIVITY-SWEDEHEART)
心筋梗塞後の患者において、客観的に測定された身体活動の強度（軽い、中等度、激しい）、座りっぱなしの時間、臨床転帰との関連性は明らかになっていない。
研究の全体的な目的は、加速度計で測定された身体活動と心筋梗塞後の臨床転帰との関連を調査することです。 さらに、身体活動の変化と結果との関連性も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
2年間で4000人の心筋梗塞患者が含まれると推定されている。
患者は退院後のフォローアップ来院（2か月および1年）の際に7日間加速度計を装着します。
研究者らは、加速度計の測定値から得られるいくつかの被ばく変数と結果との線量反応関係を調べる予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Bäck, PhD
- 電話番号：+46313421195
- メール：maria.m.back@vgregion.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johanna Lilliecrona, MSc
- 電話番号：+46313421195
- メール：johanna.lilliecrona@vgregion.se
研究場所
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Alingsås、スウェーデン
- 募集
- Alingsas lasarett
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コンタクト：
- Petter Tollemark
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Bollnäs、スウェーデン
- 募集
- Bollnäs sjukhus
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コンタクト：
- Maria Östman
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Bäckefors、スウェーデン
- 募集
- NU-sjukvården Dalslands sjukhus
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コンタクト：
- Madelene Andersson
- メール：madelene.l.backstrom@vgregion.se
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Eksjö、スウェーデン
- 募集
- Höglandssjukhuset Eksjö
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コンタクト：
- Helene Warin
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Enköping、スウェーデン
- 募集
- Lasarettet Enköping
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コンタクト：
- Görel Stengård
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Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska
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コンタクト：
- Maria Lachonius, RN
- メール：maria.lachonius@vgregion.se
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Gävle、スウェーデン
- まだ募集していません
- Gävle Sjukhus
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コンタクト：
- Anna Cutler
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Helsingborg、スウェーデン
- 募集
- Helsingborgs Lasarett
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コンタクト：
- Bjarne Madsen Härdig
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Jönköping、スウェーデン
- 募集
- Jönköping Ryhov Hospital
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コンタクト：
- Emma Hag, RN
- メール：emma.hag@rjl.se
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Kalix、スウェーデン
- 募集
- Kalix sjukhus
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コンタクト：
- Magdalena Engren Jonsson
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Kalmar、スウェーデン
- 募集
- Länssjukhuset Kalmar
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コンタクト：
- Charlotta Lans
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Karlstad、スウェーデン
- 募集
- Centralsjukhuset Karlstad
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コンタクト：
- Karin Arinell
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Katrineholm、スウェーデン
- 募集
- Kullbergska sjukhuset
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コンタクト：
- Hanna Hafström Eng
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Köping、スウェーデン
- 募集
- Västmanlands sjukhus Köping
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コンタクト：
- Marianne Ordell Schieman
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Linköping、スウェーデン
- 募集
- Universitetssjukhuset Linköping
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コンタクト：
- Sabina Borg
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Luleå、スウェーデン
- 募集
- Sunderby Sjukhus
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コンタクト：
- Maarit Kylmamaa
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Lysekil、スウェーデン
- 募集
- NU-sjukvården Lysekil
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コンタクト：
- Marica Stenström
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Malmö、スウェーデン
- 募集
- Skåne Universitetssjukhus Malmö
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コンタクト：
- Margret Leosdottir
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Norrköping、スウェーデン
- 引きこもった
- Vrinnevisjukhuset
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Oskarshamn、スウェーデン
- 募集
- Oskarshamns sjukhus
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コンタクト：
- Sofi Karlsson
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Sala、スウェーデン
- 募集
- Västmanlands sjukhus Sala
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コンタクト：
- Marica Hallsten Larsson
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Sandviken、スウェーデン
- 募集
- Sandvikens sjukhus
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コンタクト：
- Anna Cutler
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Simrishamn、スウェーデン
- 募集
- Capio Närsjukhus Simrishamn
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コンタクト：
- Pernilla Rosberg Håkansson
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Skövde、スウェーデン
- 募集
- Skaraborgs sjukhus Skövde
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コンタクト：
- Frida Brevitz
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Södersjukhuset
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コンタクト：
- Robin Hofmann
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska University Hospital Solna and Huddinge
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コンタクト：
- Matthias Lidin, PhD
- メール：matthias.lidin@ki.se
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Capio St Göran
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コンタクト：
- Anneli Johansson
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Strömstad、スウェーデン
- 募集
- NU-sjukvården Strömstad
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コンタクト：
- Barbro Limnell
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Söderhamn、スウェーデン
- まだ募集していません
- Söderhamns sjukhus
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コンタクト：
- Anna-Sara Raphael
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Umeå、スウェーデン
- 積極的、募集していない
- Norrlands Universitetssjukhus Umeå
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Uppsala、スウェーデン
- 募集
- Akademiska Sjukhuset
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コンタクト：
- Emil Hagström
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Varberg、スウェーデン
- 募集
- Hallands sjukhus Varberg
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コンタクト：
- Frida Johansson
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Visby、スウェーデン
- まだ募集していません
- Visby Lasarett
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コンタクト：
- Amanda Wiberg
- メール：amanda.wiberg@gotland.se
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Värnamo、スウェーデン
- 募集
- Värnamo sjukhus
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コンタクト：
- Monica Cederblad
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Västervik、スウェーデン
- 募集
- Västerviks sjukhus
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コンタクト：
- Emmy Cheruiyot Johansson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心筋梗塞患者は、病院での最初（退院後 2 か月）の心臓リハビリテーションのフォローアップ訪問時に募集されます。
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- SWEDEHEARTに登録された1型心筋梗塞の診断
- 退院時の年齢 18～79 歳
- 心臓リハビリテーション (CR) レジストリ SEPHIA の初診に参加 (退院後 2 か月)
除外基準:
- スウェーデン語が理解できない
- 歩行不能
- 患者が研究プロトコールに従う可能性を妨げる可能性のある精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホートグループ
SWEDEHEART に登録されている 1 型心筋梗塞の診断 退院時の年齢 18 ～ 79 歳
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研究担当者は加速度計を起動し、連続 7 日間、起きている時間に弾性ベルト付きの加速度計を右腰に装着するよう患者に通知します。
また、患者には紙の活動日誌に装着時間を記録するよう指導する。
さらに、必要に応じて、患者は勤務時間を登録します。
7 日後、患者は加速度計と日記をプリペイド封筒に入れて返送します。
1年後の2回目のフォローアップ訪問時に同じ手順が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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心血管死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性虚血性脳卒中、冠血行再建術、新規または悪化した心不全による入院の複合発生率
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発作心疾患から 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管系死亡率
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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心血管死亡の発生率
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発作心疾患から 1 年後
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非致死性心筋梗塞
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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非致死性心筋梗塞の発生率
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発作心疾患から 1 年後
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非致死性虚血性脳卒中
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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非致死性虚血性脳卒中の発生率
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発作心疾患から 1 年後
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冠動脈血行再建術
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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冠動脈血行再建術の発生率
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発作心疾患から 1 年後
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心不全
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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新規または悪化した心不全による入院の発生率
|
発作心疾患から 1 年後
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重大な心血管イベント（MACE）
時間枠：発作心疾患から 3 年後
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心血管死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性虚血性脳卒中、冠血行再建術、新規または悪化した心不全による入院の複合発生率
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発作心疾患から 3 年後
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心血管系死亡率
時間枠：発作心疾患から 3 年後
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心血管死亡の発生率
|
発作心疾患から 3 年後
|
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非致死性心筋梗塞
時間枠：発作心疾患から 3 年後
|
非致死性心筋梗塞の発生率
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発作心疾患から 3 年後
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非致死性虚血性脳卒中
時間枠：発作心疾患から 3 年後
|
非致死性虚血性脳卒中の発生率
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発作心疾患から 3 年後
|
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冠動脈血行再建術
時間枠：発作心疾患から 3 年後
|
冠動脈血行再建術の発生率
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発作心疾患から 3 年後
|
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心不全
時間枠：発作心疾患から 3 年後
|
新規または悪化した心不全による入院の発生率
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発作心疾患から 3 年後
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全死因死
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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全死因死亡の発生率
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発作心疾患から 1 年後
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全死因死
時間枠：発作性心疾患から 3 年後
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全死因死亡の発生率
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発作性心疾患から 3 年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙状況
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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0= 喫煙したことがない、1= 元喫煙歴が 1 か月以上、2= 喫煙者
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発作心疾患から 1 年後
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スウェーデンの健康的な食事アンケート
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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リッカート スケール 0 ～ 3 ポイントの 4 つの質問。
スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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発作心疾患から 1 年後
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健康関連の生活の質 (EuroQol-5 次元)
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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EuroQol- 5 次元 (EQ-5D-3L) EQ-5D-3L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されています。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルがあります。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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発作心疾患から 1 年後
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健康関連の生活の質 (EQ 視覚的アナログスケール)
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS)。
EQ VAS は、回答者の自己評価健康状態を垂直の視覚的なアナログスケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」というラベルが付けられます。
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発作心疾患から 1 年後
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中性脂肪
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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血漿中トリグリセリドレベル (mmol/L)。
値が高いほど、結果が悪化することを示します。
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発作心疾患から 1 年後
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高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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HDL の血漿レベル (mmol/L)。
値が高いほど結果が良好であることを示します
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発作心疾患から 1 年後
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低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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LDL コレステロールの血漿レベル (mmol/L)。
値が高いほど悪い結果を示します
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発作心疾患から 1 年後
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ヘモグロビンA1c (HbA1c)
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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HbA1c (mmol/L)。
血糖値を測定します。
値が高いほど悪い結果を示します
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発作心疾患から 1 年後
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血圧
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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mmHg
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発作心疾患から 1 年後
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体重
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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kg
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発作心疾患から 1 年後
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胴囲
時間枠：発作心疾患から 1 年後
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cm
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発作心疾患から 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Bäck, PhD、Department of physiotherapy, Sahlgrenska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (推定)
2026年4月26日
研究の完了 (推定)
2029年4月26日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月9日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。